Vad du bör veta om Zorvolex (diklofenak)
Zorvolex, producerad av Iroko Pharmaceuticals, LLC, har tidigare godkänts för behandling av mild till måttlig akut smärta hos vuxna. Godkännandet för artros smärta är en ytterligare indikation, Eftersom inte alla mediciner och behandlingar är lika effektiva för någon given individ, välkomnades det som ett nytt alternativ för artrosepatienter.
Typer av diklofenak
Hur skiljer sig Zorvolex från generisk diklofenak och varumärkesformen Voltaren, vilken är en form av diklofenak och den generiska diklofenacen? Zorvolex formuleras med submikronpartiklar av diklofenak. Subikronpartiklarna är cirka 20 gånger mindre än den storlek som finns i de andra diclofenakmedikamenterna. Subikronpartiklarna, som utvecklats med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology, låter läkemedlet lösa upp sig snabbare. Zorvolex är det första lågdosfria NSAID (nonsteroidal antiinflammatorisk läkemedel) som utvecklats med hjälp av SoluMatrix Fine Particle Technology som har godkänts av FDA.Behov av lågdosfria NSAID
En lågdos NSAID hjälper till att ta itu med FDA-varningar och rekommendationer. För flera år sedan uppdaterade och uppdaterade FDA varningar för alla NSAID-droger. Det framgav tydligt att NSAID är förknippade med en ökad risk för kardiovaskulära problem (t ex hjärtattack och stroke) och potentiellt dödlig gastrointestinal blödning. Vid den tiden drogs två COX-2 selektiva NSAID-Vioxx (rofecoxib) och Bextra (valdecoxib) -were från marknaden, men de flesta förblir. FDA rådde också läkare att förskriva (och patienter att använda) den lägsta effektiva dosen av ett NSAID under kortast möjliga tid, med beaktande av det terapeutiska målet.
Administration / Dosering
Den rekommenderade dosen av Zorvolex (ett oralt läkemedel) för smärta i artros är 35 mg. tre gånger om dagen. (Obs! Zorvolex kapslar är inte utbytbara med Voltaren eller generiska diclofenakpiller. Doseringen och styrkan är inte ekvivalenta.) Zorvolex 35 mg. är en blå och grön kapsel med IP-204 påtryckt på kroppen och 35 mg på locket med vit bläck.Att ta Zorvolex med mat kan minska effekten - det har inte studerats. Patienter med känd lever- (lever) sjukdom kan också kräva dosjustering.
Vanliga biverkningar
Baserat på kliniska prövningar är de vanligaste biverkningarna i samband med Zorvolex ödem, illamående, huvudvärk, yrsel, kräkningar, förstoppning, prurit, diarré, flatulens, smärta i extremiteter, buksmärta, bihåleinflammation, ökad ALT (alaninaminotransferas), ökat blod kreatinin, hypertoni och matsmältningsbesvär.Kontra
Patienter som inte ska ta Zorvolex inkluderar: de med känd överkänslighet mot diklofenak; patienter som har haft astma, nässelfeber eller någon allergisk reaktion efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller något NSAID; och de som har smärta förknippade med koronararterie bypass graft kirurgi.Varningar och försiktighetsåtgärder
De vanliga varningarna som är förknippade med alla andra NSAIDs, med avseende på ökad risk för kardiovaskulära händelser och gastrointestinala sår och blödningar, gäller även för Zorvolex. Försiktighet måste utövas om patienter med tidigare gastrointestinala sår eller blödningar har förskrivit Zorvolex. Blodtest för leverfunktion bör utföras regelbundet för att kontrollera om abnormiteterna uppstår. Patienter som tar Zorvolex ska också övervakas för högt blodtryck, vätskeretention, ödem och njurefunktion. Anafylactoid och svåra hudreaktioner är också en möjlighet.Zorvolex ska inte tas med aspirin eftersom det skulle öka risken för gastrointestinal blödning. Likaså bör Zorvolex inte tas med antikoagulantia eftersom det också skulle öka risken. Om du redan tar en ACE-hämmare, diuretikum, litium, cyklosporin eller metotrexat måste försiktighet användas eftersom läkemedelsinteraktion kan uppstå.
För kvinnor som är gravida visade djurstudier att Zorvolex kan orsaka skador på fostret. Efter 30 veckors graviditet ska läkemedlet inte tas. Studier avslöjade också att läkemedlet kan hittas i människa mjölk av ammande mödrar.
