Asthmanefrin Safety Concerns
Detta skapar en verklig spänning för läkare, patienter och FDA. Många patienter har ingen sjukförsäkring som tillåter dem regelbunden tillgång till vård och ser till OTC-läkemedel för att möta ett antal hälsobehov. Med tanke på hur vanlig astma är, kommer en stor del av oförsäkrade eller underinsekterade patienter att ha astma. FDA har till uppgift att se till att droger är lämpligt screenade för säkerhet och effektivitet. Läkare placeras då ofta i mitten och måste ta itu med vården av individer.
Förutom säkerhetshänsyn är det också oro för huruvida OTC-produkterna är lika effektiva som receptalternativen.
Säkerhetsfrågor
Asthmanefrin släpptes i september 2012 efter en period där det inte fanns några tillgängliga överkropps astmaprodukter på grund av miljöhänsyn på grund av CFC i äldre inhalatorer. I sitt uttalande citerade FDA flera biverkningar eftersom Asthmanefrin har släppts, inklusive:- bröstsmärta
- illamående (illamående i magen)
- kräkningar
- förhöjt blodtryck
- ökad hjärtrytm
- hemoptys (hosta upp bloddimensionerade rödfärgade sputum)
Tidigare forskning har visat att OTC astma produkter är relativt säkra, men att minst en av fem personer som använder otc-drogerna inte borde vara. Dessutom har produkter som astmomanfrin varit förknippade med underutnyttjande av läkartjänster såväl som läkemedel som inhalerade steroider som kan förbättra astmakontrollen. I allmänhet, om du behöver någon form av över diskprodukter för lindring av astma-liknande symtom så behöver du se en läkare eller vårdpersonal för att få dessa symtom utvärderade.
FDA-varningsbrev till Nephron Pharmaceuticals Corporation
Varningsbrevet till tillverkarna av Asthmanefrin fokuserar på flera områden. För det första anges i varningsbrevet att Asthmanefrin i grund och botten är ett icke godkänt "nytt läkemedel" som inte har utvärderats av FDA för säkerhet och effekt under den nya läkemedelsapplikationsprocessen. FDA konstaterar också att företaget marknadsför sin förstoftare för användning "som skiljer sig från den avsedda användningen av en lagligt marknadsförd enhet i den generiska typen av enhet. "FDA säger också att läkemedelsföretaget gör olämpliga påståenden i sin reklam, såsom påståendet att Asthmanefrin är ett alternativ till Primatene Mist CFC Inhaler. FDA konstaterar att företaget inte har några data för att stödja att de två drogerna är jämförbara. Dessutom är FDA oroad över att misslabeling kan leda till olämplig användning av patienter med astma.FDA uttrycker också några av sina säkerhetsproblem, inklusive en dödlig astmaattack i ett brev till företaget. Bekymringsproblemen med mängden aktiv produkt kan på ett tillförlitligt sätt levereras till patienter som använder inhalatorn och de uppenbara resultaten som detta kan leda till. På samma sätt, om patienten får för mycket medicinering finns det oro över potentiella kardiovaskulära biverkningar.
Vad ska jag göra
Om du behöver använda en överkalkprodukt som Asthmanefrin bör du se en läkare om dina symtom. Astma är ett tillstånd där du kan bli värre snabbt och du bör inte undvika läkaren eftersom du använder en otc-produkt och riskerar att utveckla allvarligare symptom.Om du behöver regelbundet använda en inhalator och du använder OTC-produkter på grund av ekonomiska bekymmer kan ett patienthjälpsprogram som sponsras av många läkemedelsföretag hjälpa dig att få dina astmamediciner gratis eller till en betydligt lägre kostnad. Kvalificering är vanligtvis baserat på ekonomiskt behov, vilket gör att några av mina patienter som känner sig i behov ser ut som de är utelämnade i kylan när de inte kvalificerar sig. Programmen kan vara svåra att hantera och navigera så du kanske vill fråga en socialarbetare eller fallhanterare för hjälp.