Kvalitetssäkerhetschef, klinisk forskning
Kvalitetssäkringschefen på en klinisk forskningsplats är den primära personen i företaget som arbetar med att upprätthålla effektiviteten genom att eliminera avfall. Denna roll är ansvarig för att identifiera problem innan de händer. med varje studie finns det utmaningar och potentiella risker och QA behöver kunna hjälpa till att identifiera problem i förväg för att se till att personalen är förberedd.
Enligt Payscale.com är löneområdet för kvalitetssäkringschef stort, från $ 42.381 - $ 112.054. Webbplatsen rapporterar också att detta jobb är viktat mot den erfarna arbetaren, med mer än hälften av kvalitetssäkringarna (QA) i USA rapporterar mer än 10 års erfarenhet.
Typisk arbetsvecka
De flesta QA-arbetstagare i klinisk forskning arbetar åtta timmar om dagen, 40 timmar i veckan, men jobbet kräver flexibilitet och det kan kräva ytterligare timmar. Uppgifterna varierar från dag till dag beroende på schemalagda revisioner, utmaningar mm.
Sammantaget är QA ansvarig för:
- Skriva politik.
- Ger uppdateringar om reglerande trender inom branschen.
- Upprättande av förfaranden och övervakning av feedback och eventuella förbättringar.
- Övervakningspersonal för överensstämmelse med företagets policy, branschregler och sponsorkrav.
- Planer för korrigering och förebyggande åtgärder (CAPA).
- När QA observerar en person utifrån överensstämmelse, är jobbet att styra dem tillbaka till överensstämmelse - ge dem förslag om hur man blir mer kompatibel. Ibland innebär det att vi går över företagets politik, omskolning, klargörande och / eller finjustering av våra processer. Andra tider betyder det att tänka utanför lådan för att hitta en ny lösning som inte har funnits för en studie.
Utbildning och träning
Du kan bli certifierad som QA-specialist, men det är inte nödvändigt. Det finns också utbildningsprogram som erbjuds av högskolor, universitet och certifikatprogram. Ibland är den bästa träningen på jobbet.För att lyckas måste en kvalitetssäkringschef bli välkänd i god klinisk praxis och FDA-regler och ha ett team av andra kunniga människor som resurs. Det är också viktigt att utveckla kompetens som hjälper dig att få förtroende och respekt när du kommunicerar med medarbetare. I vissa avseenden kritiserar vi - kvalitetssäkring - andra människors arbete för att hjälpa dem att förbättra sig professionellt, så det är nödvändigt att förstå hur man etablerar professionella relationer för jobbet.
Det är också viktigt att kunna hålla ett öppet sinne eftersom det alltid finns mer än en lösning på ett problem. Ibland kan man känna sig som om det bara finns ett sätt att överensstämma med policy och regler. Om vi inte har öppet sinne finns det en god chans att vi kan missa möjligheter att förbättra och växa. Samtidigt måste en kvalitetssäkringschef veta när man ska stå fast för att genomdriva en viss politik.
Typer av kliniska forskningsföretag som anställer QA-personal
Om en klinisk forskningsanläggning har en QA-avdelning, är det ett tecken på en mogen webbplats. Generellt börjar inte forskningsplatser med en QA-avdelning, utan påvisar slutligen fördelarna med att utföra en särskild avdelning för att förbättra processer och övervakning av utbildning och överensstämmelse. Att ha en QA-avdelning visar också att företaget är inriktat på att växa professionellt genom finjustering av processer och förbättring av forskningens kvalitet.QA avdelningar är bra för marknadsföring eftersom sponsorer förstår värdet på en mogen plats.
