Varför har det varit kontroverser om statiner hos kvinnor?

Medan statiner har blivit grundstenen för hjärtriskreducering i mer än två decennier har det varit en pågående kontrovers över hur väl fördelaktiga statiner är hos kvinnor. Under åren har data från flera kliniska prövningar fått stöd, men inte bevisat, effektiviteten hos statiner hos kvinnor som har kranskärlssjukdom (CAD). Kontroversen tog ett stort steg mot resolutionen år 2015, men när en metaanalys av flera kliniska prövningar publicerades, konstaterades att statiner hos kvinnor verkar vara lika effektiva som hos män.

Varför är statiner så viktiga?

Statin-läkemedlen anses vara mycket viktiga inom hjärt-kärlmedicin eftersom de är de enda kolesterolsänkande läkemedlen som övertygande visat sig väsentligt och tillförlitligt minska risken för hjärtinfarkt, stroke och död hos högriskpatienter.

• Läs om hur du utvärderar din nivå av kardiovaskulär risk.

I själva verket verkar det nu klart att statiner gör mycket mer än att bara sänka kolesterolnivåerna - de har en antiinflammatorisk effekt; de hjälper till att förhindra onormal blodpropp de hjälper till att stabilisera de arteriella placken, vars brist så ofta leder till hjärtattacker och stroke; och de har också andra fördelaktiga effekter.

• Läs mer om varför statiner är "annorlunda".

De unika fördelarna med statindroger för att förebygga kardiovaskulära problem, dokumenterade i flera viktiga kliniska prövningar, gör de flesta läkare väldigt entusiastiska över att använda dessa droger hos sina patienter, vars kardiovaskulära risk är förhöjd.

Varför har det varit kontroverser om statiner hos kvinnor?

Kontroversen har funnits eftersom bevisen att statiner är lika effektiva för att förbättra kardiovaskulära utfall har varit mindre definitiva hos kvinnor än hos män.
I många år har stora randomiserade kliniska prövningar som inskrivit både män och kvinnor med tidigare hjärtinfarkt (hjärtattacker) eller akut koronarsyndrom, det vill säga hos personer som redan har signifikant kranskärlssjukdom (CAD), visat att statiner är effektiva för att minska efterföljande hjärthändelser, inklusive hjärtattacker och dödsfall. Hos människor som inte har CAD, men hos vilka risken för CAD är hög, har randomiserade studier också visat förbättrade hjärt- och kärlsjukdomar med statiner, men i mindre utsträckning.
I de flesta av de tidiga kliniska prövningarna som fastställde fördelarna med statiner ökade antalet inskrivna män väsentligt över antal kvinnor. Så när resultaten av dessa försök endast analyserades bland de inskrivna kvinnorna, har fördelarna med statiner generellt misslyckats med att nå statistisk signifikans. Det vill säga, fördelarna med statiner hos kvinnor var okända.

Vad är förklaringen till detta brist på bevis?

Det är här kontroversen har varit. Det har varit två möjliga förklaringar. Det första är förstås att det kanske är statins som inte fungerar lika bra för kvinnor som hos män. De flesta experter har tvivlat på att detta är fallet. Den andra förklaringen är helt enkelt att inte tillräckligt många kvinnor har blivit inskrivna i befintliga kliniska prövningar för att statistiskt bevisa effektiviteten av statiner. I de flesta av dessa försök verkar storleken på förmånen som ses med statinerna vara detsamma hos kvinnor som hos män, men inte tillräckligt med kvinnor registrerades för att nå statistisk signifikans på den nivån.

Vad är Ny Bevis?

I början av 2015 publicerades en stor meta-analys i Lansett rapporterar att statiner verkar vara lika effektiva hos kvinnor än hos män när nivån på kardiovaskulär risk beaktas.
Denna studie, som utförs av Cholesterol Treatment Trialists (CTT) Collaboration, analyserade 27 randomiserade kliniska prövningar med statiner, som helt och hållet hade registrerat över 46 000 kvinnor. Analysen med detta stora antal kvinnor drog slutsatsen att statiner var lika effektiva hos kvinnor som hos män för att minska den efterföljande risken för stora kardiovaskulära händelser. (Dessa större kardiovaskulära händelser omfattade hjärtinfarkt, stroke, behovet av stentar eller bypassoperationer och hjärtdöd.) Den positiva effekten av statiner var lika för män och kvinnor på alla nivåer av kardiovaskulär risk.

• Läs om aktuella riktlinjer för användning av statindroger.

Statiner i kvinnor - Andra överväganden

Statiner ska inte användas till kvinnor som är gravida. Detta innebär att läkare borde vara ovilliga att ordinera statiner hos kvinnor som sannolikt blir gravida.
Under de senaste åren har det varit mycket intresse för användningen av statiner hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Flera studier har visat att statiner inte bara förbättrar LDL-kolesterolnivåerna hos dessa kvinnor utan också reducerar testosteronnivåerna och andra onormala hormonnivåer. Men mer forskning behövs för att visa om dessa förbättrade kemiska mätningar kan omsättas i faktisk klinisk förbättring.

Ett ord från Verywell

De flesta experter är nu överens om att de bästa bevis som finns tillgängliga tyder på att statiner är lika användbara hos kvinnor som de är hos män och att patientens kön inte borde vara en faktor för att bestämma om statin ska användas eller inte.
Att bestämma om statinbehandling ska baseras på din kardiovaskulära risk och vid noggrann övervägning av dig och din läkare angående de potentiella fördelarna med statiner jämfört med de potentiella riskerna. Även om dessa beslut alltid behöver individualiseras, föreslår de bästa tillgängliga bevisen att kön inte behöver spela en särskild roll i beslutsprocessen.