Complera - HIV antiretroviral läkemedelsinformation

Complera är ett kombinationsläkemedel med en tablett med fast dos som används vid behandling av HIV, som består av tre olika antiretrovirala medel:

• rilpivirin, en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI)
• emtricitabin, en nukleotid-omvänd transkriptashämmare (NtRTI)
• tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), en annan NtRTI

Complera godkändes av US Food and Drug Administration (FDA) den 10 augusti 2011 för användning hos både vuxna och barn över 12 år som aldrig har haft HIV-behandling, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under , och väger 77 pounds (35 kg) eller mer.
Complera kan också användas för att ersätta en aktuell terapi om patienten har haft en odetekterbar virusbelastning (

Formulering

Complera är en rosa kapselformad filmdragerad tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin och 300 mg TDF. Den är präglad med "GSI" på ena sidan och är slätt på den andra.

Dosering

En tablett varje dag tas med mat. Complera ska inte tas med något annat antiretroviralt läkemedel som används för att behandla HIV.

Bieffekter

Ett antal läkemedelsbiverkningar har noterats hos patienter med klinisk prövning som tog Complera, varav de vanligaste var:

• Illamående
• Huvudvärk
• Sömnlöshet
• Depression

Biverkningar var generellt övergående, med få patienter avbrutna som ett resultat av behandlingsintolerans.

Kontra

Complera bör inte tas med följande droger eller kosttillskott:

• Anti-konvulsiv medicinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
• Anti-tuberkulosmedicinering: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
• Protonpumpshämmare (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller någon annan PPI
• Steroidmedicinering: dexametason (även om det kan ges i en enstaka dos om det indikeras medicinskt)
• St John's Wort

Alltid informera din läkare om något läkemedel eller tillskott, föreskrivet eller icke-föreskrivet, som du kan ta innan du börjar antiretroviral behandling.

Andra överväganden

Complera rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion (definierat som ett beräknat kreatininclearance på mindre än 30 ml per minut). Var vänlig informera din läkare om du har eller är behandlad för någon njursjukdom av en annan läkare.
Complera rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion eller för patienter med kronisk hepatit B (HBV) infektion eftersom det kan förvärra leverproblemen allvarligt. Det rekommenderas att personer med HIV screenas för HBV innan de förskriver Complera. Rådgör med din läkare om du har några leverproblem och / eller en historia av hepatit.
Rilpivirinkomponenten i Complera kan orsaka överkänslighetsreaktion hos ett litet antal patienter, ofta i form av utslag, ögoninflammation ("rosa öga"), ansiktsvullnad, feber eller andra allergiska reaktioner. Typiskt föreligger överkänslighetsreaktioner 1-6 veckor efter påbörjandet av behandlingen. Rådgör genast med din läkare om sådana symptom uppstår. I allvarliga fall kommer behandlingen sannolikt att avbrytas.

Behandlingsuppdatering

En nyare formulering av Complera godkändes av FDA den 1 mars 2016, marknadsförd under namnet Odefsey. Denna nyare formulering ersätter TDF-komponenten med ett läkemedel som heter tenofovir alafenamid (TAF), vars senare klassificeras som ett prodrug.
Till skillnad från TDF har TAF inget aktivt läkemedel utan använder sig istället av kroppens egen metabolism för att omvandla den till aktiv form. Som sådan levereras läkemedlet mer effektivt till celler med mycket lägre doser, såväl som med långt lägre läkemedelstoxicitet (särskilt när det gäller nedsatt njurfunktion i samband med TDF-användning).