Antipsykotisk Black Box Warning för äldre patienter

Om du har en äldre familjemedlem eller en vän som lider av Alzheimers, vaskulär demens eller någon annan typ av demens, kan han eller hon uppleva demensrelaterad psykos, vansinne och hallucinationer och ta emot ett antipsykotiskt läkemedel för att behandla dessa symtom. Det är viktigt att veta att medan läkare har möjlighet att använda dessa droger hos äldre demenspatienter, kommer antipsykotika med en svart lådvarning för denna population specifikt.

Under 2008 uppmanade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att antipsykotiska läkemedelsproducenter lägger till svarta lådvarningar på etiketter och föreskriver information på grund av länken mellan antipsykotika och en ökad mortalitetsrisk hos äldre demenspatienter.

Antipsykotisk läkemedel Black Box Warning

Detta är den fullständiga texten till varningen:

"VARNING: Ökad mortalitet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos

"Äldre patienter med demensrelaterad psykos behandlad med antipsykotiska läkemedel har ökad risk för dödsfall. Analyser av 17 placebokontrollerade studier (modal varaktighet * på 10 veckor), i stor utsträckning hos patienter som tagit atypiska antipsykotiska läkemedel, visade en risk för död hos läkemedelsbehandlade patienter med mellan 1,6 och 1,7 gånger risken för död hos patienter som behandlades med placebo. Under en typisk 10 veckors kontrollerad studie var dödsgraden hos drogbehandlade patienter cirka 4,5%, jämfört med en frekvens på cirka 2,6% i placebogruppen. Även om orsakerna till döden var varierade, tycktes de flesta dödsfall antingen vara kardiovaskulära (t ex hjärtsvikt, plötslig död) eller infektioner (t ex lunginflammation) i naturen. Observationsstudier antyder att behandling med konventionella antipsykotiska läkemedel kan öka mortaliteten, som liknar atypiska antipsykotiska läkemedel. I vilken utsträckning resultaten av ökad mortalitet i observationsstudier kan tillskrivas det antipsykotiska läkemedlet i motsats till vissa karaktäristika hos patienterna är inte klart.

[NARKOTIKAMÄRKNAMN (läkemedelsnamn)] är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos. "

* Modal varaktighet innebär att den vanligaste längden av de använda försöken var 10 veckor.

Antipsykotiska läkemedel som bär denna varning

De antipsykotika som bär denna svarta lådvarning inkluderar både atypiska (andra generationens) antipsykotika och de äldre typiska (första generationens) antipsykotika, inklusive:

Atypiska antipsykotika

• Abilify (aripiprazol)
• Clozaril (clozapin) (fullständig lista över svarta lådvarningar för Clozaril)
• Geodon (ziprasidon)
• Invega (paliperidon)
• Risperdal (risperidon)
• Seroquel (quetiapin)
• Zyprexa (olanzapin)
• Symbyax (olanzapin plus fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)

Typiska antipsykotika

• Compro (proklorperazin)
• Haloperidol (även känd som Haldol, men säljs inte längre under varumärket)
• Loxapin (även känd som Loxitan, men säljs inte längre under varumärket)
• Thioridazin (även känd som Mellaril, men säljs inte längre under varumärket)
• Molindon (även känd som Moban, men säljs inte längre under varumärket)
• Navane (tiotixen)
• Orap (pimozid)
• Flufenazin (även känd som Prolixin, men säljs inte längre under varumärket)
• Trifluoperazin (även känd som Stelazine, men säljs inte längre under varumärket)
• Klorppromazin (även känd som Thorazine, men säljs inte längre under varumärket)
• Perfenazin (även känd som Trilafon, men säljs inte längre under varumärket)

Varför dessa läkemedel används fortfarande

Psykos och agitation i demens är en situation som orsakar stor oro för patienter och familjer och kan skynda på institutionalisering hos vissa patienter. Eftersom det finns ett begränsat antal läkemedel som kan behandla detta tillstånd under dessa omständigheter, kan din älskade läkare fortfarande använda ett eller flera antipsykotiska läkemedel som bär denna svarta lådvarning. I en sådan situation kommer läkaren att överväga om de potentiella fördelarna med att använda medicinen är större än riskerna.