Drug Profile Cymbalta

Cymbalta (duloxetinhydroklorid) är en serotonin-norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI) antidepressiva medel. Det tas i munnen som ett piller eller en kapsel.

Indikationer och användning

Cymbalta används för behandling av stor depressiv sjukdom. Effektiviteten av Cymbalta för längre användning, eller mer än nio veckor, har inte utvärderats systematiskt i kliniska prövningar. Det används också för hantering av diabetisk perifer neuropatisk smärta, fibromyalgi, kronisk muskel- och benvärk och generaliserad ångestsyndrom.

Kontra

Cymbalta ska inte användas av någon som har visat en känslighet mot duloxetin eller någon av Cymbaltas inaktiva ingredienser. Det ska inte heller användas samtidigt som en monoaminoxidashämmare (MAOI) antidepressiva medel. I kliniska prövningar var Cymbalta associerad med ökad mydriasis, vilket är dilatation av ögelpenden, hos patienter med okontrollerad smalvinkelglaukom och bör inte användas av patienter med detta tillstånd.

försiktighetsåtgärder

Det har förekommit några rapporter om leverfel hos patienter som använder Cymbalta. Det har också förknippats med en ökning av blodtrycket, så blodtrycket bör övervakas under hela behandlingen. Cymbalta ska användas med försiktighet till patienter med historia av mani eller anfall. Det ska inte användas för personer med okontrollerad smalvinkelglaukom. Det ska gradvis avbrytas för att undvika avbrytande symtom. Erfarenhet av Cymbalta hos patienter med andra sjukdomar är begränsad.

varningar

Patienterna bör observeras noggrant för försämrad depression och suicidalitet, särskilt i början av behandlingen eller när dosändringar görs. Patienterna ska också övervakas för symptom som ångest, agitation, rastlöshet, panikattacker, sömnlöshet, irritabilitet, fientlighet, impulsivitet, hypomani och mani. Om sådana symptom är svåra, inträffar plötsligt eller inte var symtom som var närvarande före behandlingen började, bör man överväga att byta patienten till en annan medicinering.

Läkemedelsinteraktioner

Information om läkemedelsinteraktioner är för lång för att sammanfatta här. Besök FDAs hemsida eller tala med din läkare eller apotekare för mer fullständig information.

Carcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet

Hos kvinnliga möss som fick en motsvarighet av 11 gånger den maximala rekommenderade humana dosen (MRHD) var det en ökning av hepatocellulära adenom och karcinom. No-effect dosen var 4 gånger MRHD. Tumörincidensen ökade inte hos hanmöss vid doser upp till 8 gånger MRHD. Det var inte mutagent i studier som utfördes eller påverkade inte fertiliteten.

Graviditet och amning

Cymbalta är ett läkemedel av klass C. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor, så duloxetin bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

Biverkningar av Cymbalta

De vanligaste biverkningarna, rapporterade med mer än 5%, var illamående, torr mun, förstoppning, minskad aptit, trötthet, sömnighet och ökad svettning. Biverkningar som inträffade hos minst 2% av patienterna inkluderade diarré, kräkningar, viktminskning, yrsel, tremor, varma ögon, suddig syn, sömnlöshet, ångest och sexuella biverkningar.

Drogmissbruk och beroende

Duloxetin är inte en kontrollerad substans. I djurstudier visade det inte barbituratliknande missbrukspotential. I drogberoende studier visade den inte beroendetillverkningspotential hos råttor. Även om Cymbalta inte har studerats systematiskt hos människor för sin potential för missbruk, fanns inga tecken på läkemedelssökande beteende i de kliniska prövningarna.

Dosering och administrering

Cymbalta ska ges i en total daglig dos på 40-60 mg / dag. Generellt kommer det att delas upp i två doser som tas vid olika tidpunkter på dagen. Det är inte nödvändigt att ta det med mat. Det finns inga tecken på att doser över 60 mg / dag ger ytterligare fördelar.