Läkemedelsförening i apotek
Basics of Drug Compounding
Sammansatta läkemedel är läkemedel som är beredda enligt ett unikt recept som kombinerar, blandar eller ändrar ingredienser för att möta en patients speciella behov. Eller, mer detaljerat:US Pharmacopeia Convention Formell definition av förening
Förberedelse, blandning, montering, ändring, förpackning och märkning av ett läkemedel, läkemedelsavgivningsanordning eller anordning i enlighet med en licensierad utövares recept, läkemedelsorder eller initiativ baserat på utövaren / patienten / apotekaren / sammanslutningsförhållandet i yrkesutövning.Sammansatta läkemedel kan användas när en FDA-godkänd medicinering inte är lämplig för patientens behov, t.ex. när en person har en allergi mot en komponent av den kommersiellt tillgängliga medicinen eller kräver en anpassad dos eller leveransmetod.
Oftast kommer en läkare att ge receptet och en komprimerande apotekare kommer att kontrollera receptet mot vanlig läkemedelsinformation för noggrannhet.
Användningar och exempel
Det finns ett antal anledningar till varför en läkare och / eller apotek kan rekommendera ett komprimerat läkemedel, med vissa är det enda sättet en person kan få en nödvändig medicinering, och andra är personliga preferenser ensamma.Olika formulär eller leveransmetod
En vanlig orsak till sammansättning av droger är att tillhandahålla en form och leveransmetod som kommer att fungera för en viss patient. Till exempel kan småbarn och äldre vuxna ha svårt att svälja piller. Om den kommersiella medicinen endast är tillgänglig i pillerform kan en förening med farmaceutiska föreningar tillhandahålla samma läkemedel i flytande form.På samma sätt kan vissa människor inte ta orala mediciner på grund av matsmältningsförhållanden som stör absorptionen. I detta fall kan föreningstillverkaren ge läkemedlet som ett suppositorium eller transdermalt gel.
Med aktuella läkemedel kan en läkare rekommendera att ett speciellt läkemedel som endast är tillgängligt som kräm formuleras som en salva, gel eller lotion (och vice versa) eftersom var och en av dessa formuleringar kan ha olika effekter.
Anpassad styrka eller dos
När en medicin endast är tillgänglig i några styrkor eller doser kan läkemedelsförening rekommenderas för att skapa en unik dos. Till exempel kan spädbarn och barn, särskilt de som är för tidiga, behöva extremt små doser mediciner. Ett exempel är prematura barn som har surt återflöde.Att kombinera läkemedel
Ibland kan en kompounderande apotekare skapa en unik kapsel innehållande olika läkemedel som en patient använder för att begränsa antalet piller hon är skyldig att ta.Allergier och intoleranser mot komponenter av FDA-godkända läkemedel
Mest receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel och kosttillskott innehåller inaktiva eller inerta ingredienser utöver de aktiva ingredienserna. Hänvisas till som hjälpämnen i läkemedel, tillsätts dessa ingredienser av ett antal skäl som för färg (livsmedelsfärger), som bindemedel, som konserveringsmedel och mer.Medan inaktiva som läkemedel kan människor få allergier eller intoleranser mot dessa ingredienser. Exempel är vissa livsmedelsfärger (tartrazin eller FD & C gul # 5), laktos (hos personer som har laktosintolerans), vete-, korn- eller rågderivat (hos personer som har celiacsprue eller glutenkänslighet), majsstärkelse (hos personer som har en majsallergi) och mer.
I dessa fall kan den farmaceutiska föreningen förbereda läkemedlet utan den nonessentiala ingrediensen.
Det är dock viktigt att se till att det inte finns ett alternativt FDA-godkänt läkemedel utan den förekommande ingrediensen.
Exempelvis kan sköldkörteln ersättningsdrogen Synthroid orsaka allergier eller känslighet hos personer som har laktosintolerans (det innehåller laktos), majsallergi (det innehåller majsstärkelse) eller akacieallergi (vissa personer som har träd och gräspollenallergier), men där är ett annat märke av levothyroxin (Tirosint) som inte innehåller dessa ingredienser.
Läkemedel som inte är lätt tillgängliga kommersiellt
En mycket viktig roll för att sammansätta apotek är att förbereda en nödvändig medicin när FDA-godkänt läkemedel är bristfälligt. Detta kan vara ännu mer kritiskt om en patient behöver ett läkemedel som ett läkemedelsföretag bestämde sig för att sluta göra på grund av brist på vinst från drogen.Reproduktion av bioidentisk hormon
Bioidentiskt hormonutbyte är i huvudsak förening med hormonbehandling med ett annat namn. Tanken att hormonbyte ska anpassas för varje kvinna baserat på hennes nivåer på labtestning är lovvärt, men vi har för närvarande inte bevisbaserade resultat för att säkerhetskopiera denna praxis.Smaksättning
Inte lika bra som ett problem som brist på tillgång till kommersiellt tillgängliga droger, smaken kan ibland göra skillnad om huruvida barn ska ta medicinen eller inte. Sammansättande apotekare kan byta ingredienserna så att smak tillsätts eller obehaglig smak hålls kvar.Säkerhet och föreskrifter
Apotekssammansättning regleras på statligt sätt (av statliga apotekskommittéer), men standarder som fastställts av United States Pharmacopeia (USP) är också integrerade i praxis av läkemedelsförening. Apotek som förenar en stor mängd läkemedel kan ackrediteras genom nationella standarder som utvecklats av Apotekskompatibla ackrediteringskommitté (PCAB).Medan FDA inte reglerar komprimerade droger övervakar den säkerheten för drogerna som används som ingredienser i dessa formuleringar (kallade aktiva farmaceutiska ingredienser (API)). Dessutom övervakar DEA kontrollerade substanser som används i formuleringarna.
Människor kan undra varför FDA inte har mer övervakning av komprimerade droger, men eftersom dessa droger typiskt görs individuellt för varje person, är regleringen av varje produkt helt enkelt inte praktisk eller genomförbar. Det sägs att nya strategier har införts beträffande narkotika, och fler är för närvarande övervägande.
För dem som är intresserade av att lära sig mer, avsnitt 503A och avsnitt 503B i federala livsmedels-, drog- och kosmetiska lagen går in i detaljerna om nuvarande politik.
Apotekspraktik och resurser
Särskild utbildning för apotekare är inte nödvändig, eftersom läkare lär sig i skolan hur man förbereder mediciner, men många som arbetar i specialföreningskomplexa apotek har genomgått formaliserad utbildning, såsom Compassing Centers of America (PCCA) Comprehensive Compounding Course eller Aseptic Training Course.Apotekare har också resurser tillgängliga där de kan kolla på recept för vanligen sammansatta läkemedel som PCCA och Lexi Comp. Gemenskapsfarmakare kan också kontakta specialförbindelse apotek för hjälp. Och säkert kan apotekare tala med den läkare som skrev receptet med några frågor.
Säkerhetsfrågor
Det har förekommit flera sjukdomar och dödsfall i samband med komprimerade droger. Ett utbrott av svamphinneinflammation år 2012 relaterad till en förorenad injicerbar steroid som producerats av New England Compounding Center i Massachusetts ledde till Compounding Quality Act från 2012. I detta utbrott var 750 personer drabbade i 20 stater och 60 personer dog. Det fanns många problem med apoteket vid granskning, inklusive frågan om att sammansatta apotek inte kan distribuera läkemedel juridiskt (som de gjorde).En 2017 artikel publicerad i New England Journal of Medicine konstaterar att ytterligare sjukdomar och dödsfall har inträffat sedan den tiden, och eftersom sammansatta apotek inte behöver rapportera biverkningar till FDA (som med FDA-godkända läkemedel) är det troligt att det finns fler som inte har rapporterats. Några av de oro som har uppstått vid undersökningen av sammansatta apotek har inkluderat ohälsovillkor där drogerna är beredda och formatering av läkemedel utan bevisbaserad information som stöder deras användning (såsom intravenös injektion av en växtbaserad produkt).
Samtidigt är det dock uppenbart att förhöjda droger kan tjäna människors behov (och är ibland de endast alternativ tillgängligt) på ett sätt som massproducerade droger inte kan. Sammantaget anses det att högre produktionsstandarder behövs, så att sammansatta apotek kan fortsätta att uppfylla behoven hos individer som behöver dessa läkemedel.
Fördelar och risker
Som med alla mediciner som du använder, vare sig receptbelagda, diskfria eller näringstillskott, är det viktigt att väga fördelarna och riskerna för dig personligen.fördelar
Fördelen med ett komprimerat läkemedel är att det kan uppfylla dina specifika behov på ett sätt som en massproducerad produkt inte kan.I vissa fall är fördelarna med ett komprimerat läkemedel mycket tydliga, till exempel att ha ett livräddande läkemedel som är bristfälligt eller på annat sätt otillgängligt. Vid andra tillfällen kan inte förmånen vara så klar alls.
Det är viktigt att överväga hur viktigt det är att använda ett komprimerat läkemedel för dig och din hälsa.
risker
De potentiella risker som är förknippade med ett komprimerat läkemedel kan innefatta:- Ett läkemedel som har för lite eller för mycket av den aktiva ingrediensen om den är dåligt formulerad
- Förorening vid beredning
- Brist på effektivitet på grund av formuleringens smink (till exempel inaktiva ingredienser kan påverka hur snabbt och hur mycket av ett läkemedel som absorberas)
Hitta sammansatta läkemedel
Drygt 10 procent av apotek specialiserar sig på sammansättningstjänster men många samhällen och sjukhusapotek gör också sammansättning. Specialtyapotek är dock mer benägna att förbereda sterila injektionsformuleringar för injektion.Frågor att fråga din läkare eller apotekare
Om din läkare har rekommenderat (eller om du har hört talas om och har tänkt dig att begära) en förhöjd medication, finns det några frågor du kan fråga före och efter att du fyller receptet.- Finns det ett FDA-godkänt läkemedel som kommer att uppfylla dina behov istället?
- Är sammansättningsapoteket ackrediterat? (Om svaret är nej är det inte nödvändigtvis en anledning att inte välja apoteket eller en garanti för en bra produkt, men kan ge dig lite komfort i ditt val).
- Är apotekaren bekväm att skapa formuleringen?
- Är anvisningarna tydligt skrivna på etiketten?
- Finns det några speciella lagringsbehov, t.ex. behovet av kylning?
I en tid då personlig eller precisionsmedicin blir nyckeln till att få optimal behandling, kan möjligheten att ha droger som är speciellt formulerade för att tillgodose dina behov - i stället för massproducerad läkemedels enstaka passform - vara lockande. Men det är viktigt att förstå både de potentiella fördelar och risker som är förknippade med något komprimerat läkemedel och att väga balansen med den information som finns tillgänglig idag.
