Hemsida » Hepatit » FDA-godkända hepatit C-läkemedel

    FDA-godkända hepatit C-läkemedel

    När läkemedlet Sovaldi (sofosbuvir) introducerades första gången i september 2014, markerade det inte bara en förändring av hur hepatit C-infektion behandlades, det gjorde föråldrade generationer av tidigare generationer som inte var nära lika effektiva. Inom några månader efter Sovaldas ankomst sålde sådana hepatit C-stöttor som Incivek (telaprevir) och Victrelis (boceprevir) snabbt från marknaden, aldrig att ses igen.
    Efter att ha tagit sig snabbt på Sovaldi-klackarna var introduktionen av fem ytterligare läkemedelsformuleringar som kunde behandla ett ständigt ökande utbud av hepatit C-genotyper. Dessa nyare droger erbjöd inte bara färre biverkningar, men de minskade också behandlingstiden med så mycket som tre månader.
    Med botemedel som överstiger 95 procent i många fall är den enda verkliga utmaningen hur man utökar tillgången till 130-150 miljoner människor kroniskt infekterade med hepatit C-världen över hela världen.

    Läkemedelsavbrott

    Eftersom behandlingstiden minskade och läkarhöjningarna steg, minskade konkurrerande direktverkande antivirala läkemedel snabbt och blev frivilligt återtagna från marknaden.
    Dessa inkluderade läkemedlet Olysio (simeprevir), som drogs i maj 2018, och kombinationsläkemedlen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) och Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), vilka båda avbröts den 1 januari, 2019.
    De återstående huvudstegen för hepatit C-behandling anges i enlighet med deras FDA-godkännande.
    1

    Mavyret

    Court of Abbvie
    Godkänd av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i augusti 2017 är Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) ett kombinationsläkemedel bestående av två virala proteinhämmare. Genom att blockera dessa proteiner kan hepatit C-virus-RNA-replikation inte äga rum. Mavyret är effektivt vid rensning av alla sex genotyper av hepatit C på så lite som åtta veckor. Den rekommenderade dosen är tre tabletter som tas en gång dagligen med mat. 
    Mavyrets genomsnittliga grossistpris (AWP) är 26 400 USD för en 8-veckors kurs och 39 600 USD för en 12 veckors kurs.
    Mavyret för hepatit C 2

    Vosevi

    Court of Gilead
     
    Godkänd i juli 2017 av FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) används för att behandla alla genotyper av hepatit C-viruset. Vosevi är avsedd för personer som tidigare har behandlats med sofosbuvir men uppnådde inte viral clearance (känt som ett fördröjd viralt svar eller SVR). Den rekommenderade dosen är en tablett ett tablett en gång dagligen med mat i 12 veckor.
    Vosevis genomsnittliga grossistpris (AWP) är 74 7460 kronor för en 12-veckors kurs.
    3

    Epclusa

    Foto med tillstånd Gilead Sciences
    Godkänd den 28 juni 2016 är Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) en två-i-ett kombinations tablett som kan behandla alla sex viktiga hepatit C-genotyperna. Det kan användas för att behandla personer med cirros (inklusive dekompenserad cirros). Epclusa ordineras i en dos om en gång dagligen under 12 veckor.
    Epclusas genomsnittliga grossistpris (AWP) är 89,700 dollar för en 8-veckors kurs.
    Behandla hepatit C med Epclusa 4

    Zepatier

    Courtesy Merck
    Godkänd i januari 2016 är Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla genotyperna 1 och 4 med eller utan cirros. Zepatier är en enda pillerbehandling som inte behöver administreras med något annat läkemedel. Det tas en gång dagligen med eller utan mat i 12-16 veckor, beroende på vilken typ av genotyp en person har och huruvida personen tidigare har behandlats för hepatit C.
    Zepatiers genomsnittliga grossistpris (AWP) är 54 000 dollar för en 12-veckors kurs.
    Zepatier för behandling av hepatit C 5

    Daklinza

    Courtesy Bristol Myer Squibb
    Godkänd i juli 2015 används Daklinza (daclatasvir) i kombinationsterapi för att behandla hepatit C genotyp 3-infektion. Daklinza var den första direktverkande antiviralen som kunde behandla genotyp 3 utan tillsats av peginterferon eller ribavirin. Daklinza tas tillsammans med Sovaldi en gång dagligen med eller utan mat i en period av 12 veckor.
    Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Daklinza är 25 200 USD för en 12-veckors kurs.
    Daklinza (daclatasvir) Hepatit C Droginformation 6

    Harvoni

     Foto med tillstånd Gilead Sciences
    Godkänd i oktober 2014 är Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ett kombinationsläkemedel med fast dos som används för att behandla genotyp 1 och 4-infektioner med eller utan cirros. Det kan också användas i vissa fall av genotyp 3. Harvoni var den första all-in-one-läkemedelsformuleringen som inte krävde samtidig administration med peginterferon eller ribavirin. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen taget med eller utan mat. Behandlingstiden är från 12 till 24 veckor.
    Det genomsnittliga grossistpriset (AWP) för Harvoni är 94 500 dollar för en 12-veckors kurs.
    Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) för hepatit C 7

    Sovaldi

    Courtesy Gilead Sciences
    Sovaldi (sofosbuvir) godkändes i december 2013, är ett nytt direktverkande antiviralt läkemedel som används för att behandla genotyperna 1, 2, 3 och 4. Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen tas med eller utan mat. Beroende på genotypen kan ribavirin införlivas i terapin. För genotyp 3-infektion, administreras Sovaldi tillsammans med Daklinza. Behandlingstiden är från 12 till 24 veckor.
    Sovaldals genomsnittliga grossistpris (AWP) är 84 000 dollar för en 12-veckors kurs.
    Sovaldi (Sofosbuvir) Hepatit C Droginformation