Biotillgänglighet och bioekvivalens

Biotillgänglighet och bioekvivalens är båda termer som används i farmakologi för att beskriva de specifika åtgärderna och egenskaperna hos en läkemedelsprodukt.
biotillgänglighet beskriver personen i en administrerad dos av det som är i aktiv cirkulation i blodomloppet när en läkemedel har levererats oralt, intravenöst eller på något annat sätt (t ex rektal, sublingual, nasal, transdermal etc.) 
Per definition har en levererad läkemedel intravenöst en biotillgänglighet på 100% eftersom den levereras direkt in i blodomloppet.
Det finns ett antal faktorer som kan påverka läkemedelsbiotillgängligheten. De inkluderar bland annat:

• Fysikaliska egenskaper hos läkemedlet, inklusive halveringstiden för läkemedel
• Läkemedelsformulering (t ex omedelbar frisättning, tidsfrisättning)
• Gastrointestinal hälsa hos patienten
• Ålder hos patienten, som kan påverka hastigheten på läkemedelsmetabolism
• Huruvida drogen tas med eller utan mat
• Njurfunktion (njure) och leverfunktion (lever), vilket påverkar läkemedelsklarering

Interaktioner med andra droger eller livsmedel kan också direkt störa biotillgängligheten. Vid behandling av HIV / AIDS kan till exempel det antiretrovirala läkemedlet Norvir (ritonavir) användas för att "öka" serummedikamentkoncentrationen av andra HIV-läkemedel - också öka den systemiska biotillgängligheten för ett läkemedel som Viagra (sildenafilcitrat). På så sätt kan det avsevärt förlänga halveringstiden för Viagra samtidigt som biverkningarna förstoras.
Omvänt kan magnesium- och aluminiumbaserade antacida (till exempel Tums eller Magnesia Magnesia) diskreta biotillgängligheten för många HIV-läkemedel när de tas samtidigt - med upp till 74% med läkemedel som Tivicay (dolutegravir) i så fall potentiellt undergräva målen för terapi.
bioekvivalens är en term som används i farmakologin för att beskriva två olika läkemedelsprodukter som, baserat på deras effektivitet och säkerhet, är i huvudsak samma.
Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen (FDA) definierar bioekvivalens som "frånvaron av en signifikant skillnad i hastigheten och omfattningen av vilken den aktiva beståndsdelen eller aktiva delen i farmaceutiska ekvivalenter eller farmaceutiska alternativ blir tillgängliga vid stället för läkemedelsverkan när den administreras vid samma molar dos under liknande förhållanden i en lämpligt utformad studie. "
Biotillgänglighet och bioekvivalens är direkt inbördes relaterade så länge som relativ biotillgänglighet (dvs den jämförbara biotillgängligheten av ett läkemedel till en annan) är en av de åtgärder som användes för att utvärdera läkemedels bioekvivalitet.  
För godkännande av FDA måste ett generiskt läkemedel visa ett 90% konfidensintervall (CI) i både omfattning och hastighet av biotillgänglighet jämfört med den hos den ursprungliga referensdrogen.