Fakta om Tivicay (dolutegravir)
Tivicay beviljades FDA-licens den 12 augusti 2013, för användning hos vuxna såväl som barn i åldrarna 12 år som väger minst 40 kg och har inte tidigare behandlats med en integrasehämmare. (Tivicay är för närvarande inte godkänt för barn under 12 år, även om fas III kliniska prövningar pågår för att bedöma dess säkerhet och effekt i den åldersgruppen.)
Tivicay är också en del av det en gång dagliga kombinationsläkemedlet, Triumeq, som innehåller drogerna abacavir och lamivudin. Triumeq godkändes av FDA den 22 augusti 2014.
Kliniska forskningsresultat
VIKING-3-studien visade att Tivicay var effektiv hos 63% av de vuxna patienterna med resistens mot flera klasser av hiv-läkemedel, inklusive integrasehämmarna Isentress (ratelgravir) och elvitegravir (finns i singelpillen, fastdos kombinationsläkemedel, Stribild).Singelstudien avslöjade att patienter på Tivicay hade lägre incidens av avbrytande på grund av biverkningar än Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Efter 48 veckor avbröts 2% av patienterna i den Tivicay-baserade behandlingen mot 10% av de som fick Atripla.
Dosering
- Vuxna: 50 mg tablett, en gång dagligen
- Vuxna med viss integrationshämmareassocierad resistans: 50 mg tablett, två gånger dagligen
- Barn 12 och över (väger 88 kg / 40 kg eller mer): 50 mg tablett, en gång dagligen
Drogadministration
Tivicay kan tas med eller utan mat, och när som helst på dagen.Vanliga biverkningar
De vanligast noterade biverkningarna (förekommer i 2% eller mindre av fallen) är:- Sömnlöshet
- Huvudvärk
- Yrsel
- Illamående
Droginteraktioner eller inkompatibilitet
Tikosyn (dofetilid), som används vid behandling av arytmi (oregelbunden hjärtslag), är kontraindicerad för användning med Tivicay.För att undvika eventuell interaktion mellan läkemedel och läkemedel, rådgör med din läkare om du tar något av följande läkemedel eller tillskott:
- Antiretroviral medicinering: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin) samt kombinationen av Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) eller Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-anfallsmedicinering: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Phenytek (fenytoin), Luminal (fenobarbital) eller karbamazepinbaserade läkemedel, såsom Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril eller Epitol.
- Rifampinbaserade antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metforminbaserad diabetisk medicinering: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
överväganden
- Patienter som upplever en allergisk reaktion efter att ha startat Tivicay bör kontakta sin läkare omedelbart. Behandlingen ska avbrytas och medicinsk behandling sökes om utslaget åtföljs av feber, muskelsmärta eller ledvärk, blåsor eller sår, rodnad eller svullnad i ögonen, svullnad i ansikte eller mun, eller andningssvårigheter. Patienter som tidigare har haft en överkänslighetsreaktion mot Tivicay bör inte återutmanas med läkemedlet efter upplösning av symtom.
- Tivicay ska tas två timmar före eller sex timmar efter att du tagit aluminium- eller magnesiuminnehållande antacida eller laxermedel, järntillskott, kalciumtillskott, buffrad medicin eller Carafate (sukralfat) användning vid behandling av duodenalsår.
- Informera din läkare om något leverförhållande du kan ha innan du börjar Tivicay. Det kan finnas en ökad risk för leverproblem hos vissa, särskilt för personer med hepatit B (HVB), hepatit C (HCV) eller en existerande leverdysfunktion. Leverenzym bör övervakas regelbundet som en del av en persons rutinmässiga blodprov som tar Tivicay.
