10 saker du bör veta om Voltaren Gel
1. Voltaren Gel kan effektivt lindra smärta och har en gynnsam säkerhetsprofil
Den systemiska absorptionen av Voltaren Gel, som är 1 procent diklofenaknatrium i en topisk gelformulering, är 94 procent mindre än oral diclofenak. Det innebär att risken för allvarliga gastrointestinala och kardiovaskulära biverkningar associerade med orala NSAIDs är betydligt mindre med den aktuella formuleringen.2. Effekten och säkerheten hos Voltaren Gel studerades före godkännande
FDA-godkännandet grundades på flera studier, inklusive två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade effektstudier och en 12-månaders säkerhetsstudie. Efter sex veckors behandling i en effektstudie av personer med osteoartrit i handen minskade smärtnivåerna med 46 procent. I en 12-veckors studie av personer med knä artros, reducerade Voltaren Gel smärtnivåer med 51 procent.3. Biverkningar kan uppstå med Voltaren Gel
De vanligaste biverkningarna som rapporterades i kliniska prövningar var reaktioner på applikationsstället hos 7 procent av de studerande som behandlades med Voltaren Gel. Förskrivningsinformationen för Voltaren Gel ger också varningar och försiktighetsåtgärder för allvarliga biverkningar.Långvarig administrering av NSAID kan resultera i renal (njure) papillär nekros och annan njurskada. Äldre, personer med nedsatt njurfunktion, hjärtsvikt, leverdysfunktion och de som tar diuretika och ACE-hämmare ska vara försiktiga vid användning av Voltaren Gel. Hypertoni kan förekomma vid behandling med NSAID, vilket gör det viktigt att övervaka blodtrycket. Vätskeretention och ödem kan också uppstå.
Om en anafylaktoid reaktion uppträder, ska behandlingen omedelbart avbrytas. NSAID kan också orsaka allvarliga hudbiverkningar, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, som kan vara dödlig.
Under 2009 uppdaterade FDA etiketten för Voltaren Gel för att inkludera information om eventuella lever- (lever) effekter.
Det står nu följande: "I rapporterna efter marknadsföring har fall av läkemedelsinducerad hepatotoxicitet rapporterats under den första månaden och i vissa fall de första två månaderna av behandlingen men kan inträffa när som helst under behandling med diclofenac. Eftermarknadsövervakning har rapporterats fall av allvarliga leverreaktioner, inklusive levernekros, gulsot, leveruppfödning med och utan gulsot och leverfel. Några av dessa rapporterade fall resulterade i dödsfall eller levertransplantation. Läkare ska regelbundet mäta transaminaser hos patienter som får långvarig behandling med diclofenak, eftersom svår hepatotoxicitet kan utvecklas utan ett förkroppsligande av särskiljande symtom. "
4. Svarta ruta varningar gemensamma för alla NSAIDs har lagts till Voltaren Gel
Svarta larmvarningar varnar läkare och patienter till de allvarligaste biverkningarna.Voltaren Gel har två svarta ruta varningar som är vanliga för alla NSAID: er:
- Ökad risk för allvarliga eller möjligen dödliga hjärt-kärlsjukdomar, hjärtinfarkt eller stroke
- Ökad risk för allvarliga gastrointestinala händelser
För det första är det, som med andra NSAID, kan det finnas en ökad risk för allvarliga eller möjligen dödliga hjärt-kärlsjukdomar, hjärtattack eller stroke med användning av Voltaren Gel. Dessa kan hända utan varning. Din risk kan vara högre om du har tagit NSAID under lång tid eller vid höga doser. Om du är i riskzonen för hjärtsjukdomar och stroke, ska du inte ta den här medicinen. Det ska inte användas för smärtlindring före eller efter hjärtinfarkt (CABG).
NSAID-användning kan orsaka ökad risk för allvarliga gastrointestinala händelser som kan innefatta blödning, sår och perforering i mage och tarmar. Dessa biverkningar kan hända utan varning och kan eventuellt vara dödlig. Du är mer utsatt om du är äldre eller har en historisk peptisk sårsjukdom eller gastrointestinal blödning.
Vad är riskerna med gastrointestinal blödning från mediciner?
5. Vissa personer ska inte använda Voltaren Gel
Förutom de grupper med ökad risk som anges i svarsfältvarningarna bör Voltaren Gel inte användas av personer med känd överkänslighet mot diclofenak. Det ska inte användas av personer som utvecklat astma, urtikaria eller allergiska reaktioner efter att ha tagit acetylsalicylsyra eller NSAID. Denna produkt kan orsaka reversibel försenad ägglossning, vilket kan vara ett problem om du är en kvinna som vill bli gravid. Om du är gravid, ska du inte använda Voltaren Gel efter 30 veckors graviditet, eftersom det kan orsaka fostrets hjärtefel.6. Du bör undvika att använda Voltaren Gel tillsammans med andra NSAID
Voltaren Gel ska inte användas tillsammans med orala NSAID eller aspirin på grund av ökad risk för biverkningar. Risken för biverkningar ökar med ökad absorption av de aktiva ingredienserna i NSAID. Precis som aktuell NSAID-kräm inte ska användas med orala NSAID-preparat, ska två olika orala NSAID inte tas tillsammans. Tala med din läkare om att använda lågdos aspirin.7. Voltaren Gel ska inte användas i kombination med hudprodukter
Om du använder kosmetika eller solskyddsmedel, använd inte Voltaren Gel samtidigt. Kombinationerna har inte testats och om topiska medel kombineras finns det potential att ändra hur Voltaren Gel tolereras och absorberas.8. Voltaren Gel kommer oftast att gynna personer som inte kan ta orala NSAID
Efter att ha läst hur Voltaren Gel inte ska användas och vem inte ska använda den, kanske du undrar vem skall Använd den. Personer som har upplevt gastrointestinala biverkningar från orala NSAIDs är klart de som kommer mest att dra nytta av från Voltaren Gel. Om du tror att du kan vara kandidat till Voltaren Gel, diskutera det med din läkare för att avgöra om det är lämpligt för dig.9. Det är viktigt att lära sig lämpliga doser
Använd aldrig mer än det föreskrivna beloppet.Den totala dosen av Voltaren Gel bör inte överstiga 32 gram per dag över alla de drabbade lederna.
Voltaren Gel bör mätas på det återanvändbara doseringskortet, vilket är inneslutet mått på lämpligt 2 gram eller 4 gram märke. För nedre extremiteter, applicera gelén (4 gram) till det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 16 gram dagligen till någon som drabbats av nedre extremiteterna. För övre extremiteter, applicera gelén (2 gram) till det drabbade området fyra gånger dagligen. Applicera inte mer än 8 gram per dag till någon som drabbats av övre extremiteterna.
