Xolair och cancer ökar medicinen din risk?
"Jämförelser av malignitetsprognoser tyder på (men inte fastställa) en ökad frekvens för Omalizumab-utsatta patienter ... Jämförelser av de kliniska studierna till en stor epidemiologisk databas föreslog omalizumabexponerade personer upplevde mer maligniteter än förväntat medan kontrollgruppen upplevde färre maligniteter. "
I kliniska prövningar sågs cancer i en av varje 200 Xolair-behandlade studiefrivilliga (20 av 4127 patienter) jämfört med en av 500 kontrollfrivilliga som inte tog Xolair (5 av 2236 patienter). Kräftorna var av olika slag. De cancerformer som inträffade mer än en gång i denna grupp inkluderade:
- Bröstcancer
- Hudcancer (melanom och icke-melanom)
- Prostatacancer
Det är viktigt att inse att om någon hade cancer innan de deltog i Xolair-studierna, var de inte uteslutna från studien. I själva verket anses det att minst 5 patienter hade symtom på cancer före deltagande i klinisk prövning. Som ett resultat skulle det vara mycket osannolikt att Xolair orsakade cancer hos dessa patienter.
Patienter utvecklade även canclarna inom en mycket kort tid efter att ha börjat behandlas med Xolair. Det är osannolikt att cancersna skulle ha vuxit på så kort tid - vilket innebär att de kanske redan har utvecklat cancer innan de startar Xolair.
Därefter har en panel av onkologer angett att det inte känns att Xolair-behandling orsakar cancer baserat på tillgänglig data.
Effekterna av längre exponering för Xolair eller dess användning hos personer med högre risk för cancer (som rökare eller personer med familjehistoria av cancer) är inte kända men genomgår ytterligare studier. Epidemiologisk studie av Xolair (omalizumab): Utvärdering av klinisk effektivitet och långsiktig säkerhet hos patienter med moderat till svår astma undersöker de långsiktiga effekterna av Xolair relaterat till olika typer av cancerformer.
En 2014-översyn av 5-åriga säkerhetsdata för Xolair fann ingen skillnad i cancerfrekvensen mellan Xolair-patienter och de som inte behandlades med Xolair. Läkemedlet har också associerats med minislag som kallas transienta ischemiska attacker. Hjärtattacker; plötslig, oväntad bröstsmärta högt blodtryck i lungornas artärer kallas lunghypertension; och blodproppar i lungorna och venerna. FDA kan emellertid inte säga huruvida Xolair bidrar till dessa problem eller inte baserat på deras bedömning av tillgängliga bevis. Eftersom FDA inte kan slutgiltigt konstatera att det saknas risk för dessa hjärt- och hjärnproblem, lade FDA dem till förpackningsinsatsen i avsnittet Biverkningar av läkemedelsetiketten. På samma sätt kan FDA inte definitivt säga att det inte finns någon risk för cancer med Xolair, så information som diskuterar detta ämne har lagts till i avsnittet Varningar och försiktighetsåtgärder i läkemedelsetiketten. Om du ska överväga Xolair som behandling för ditt eller ditt barns astma bör du diskutera dessa frågor med din läkare.
FDA föreslår att läkare regelbundet omprövar behovet av fortsatt Xolair-behandling baserat på patientens svårighetsgrad och nivå av astmakontroll.
