Gilenya för multipel skleros

Gilenya (fingolimod) var den första orala sjukdomsmodifierande behandlingen för återfallande former av multipel skleros (MS). Det är ett receptbelagt immunosuppressivt läkemedel som tros fungera genom att binda till och fånga vissa immunceller i dina lymfkörtlar. Detta förhindrar immuncellerna att resa till hjärnan och ryggmärgen och attackera myelin och nervfibrer, vilket leder till symptom på MS.
Medan Gilenya är bekvämt och effektivt, kommer det med vissa risker som måste beaktas när man bestämmer om man ska ta detta läkemedel eller ej, inklusive en eventuell hjärtreaktion efter den första dosen.

indikationer

Som en sjukdomsmodifierande terapi (DMT) syftar Gilenya till att bromsa progressionen av MS i stället för att hantera symtomen.
De flesta andra DMT för MS ges genom infusion eller injektion. Att faktum att Gilenya kommer i piller form gör det mycket bekvämare. Sedan Gilenyas godkännande av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) 2010 har flera andra orala DMT-preparat kommit på marknaden.
Gilenya studeras också som en potentiell behandlingsprogressiv form av MS såväl som många autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar, transplantationsavstötning, stroke och cancer.

effektivitet

En 2017 granskning av litteratur om Gilenya undersökte 34 studier. Forskare säger bevis föreslog att drogen:

Förbättrade utfall jämfört med förbehandlingsperioden
Var effektivare än interferondroger (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone eller Glatopa (glatirameracetat)
Hade inkonsekventa resultat jämfört med Tysabri (natalizumab)

Forskare drog slutsatsen att det finns goda bevis på Gilenyas effektivitet.
En studie från 2017 fokuserade på mikroglialaktivering, vilket är en viktig aspekt av MS. Microglia är vita materiella hjärnceller som ingår i centralnervesystemets immunsvar. Men de menas också att de orsakar kronisk inflammatorisk aktivitet, vilket är skadligt.
I MS är mikrogial aktivering associerad med lesioner men finns också i andra områden av vit materia och i grå materia, som består av neuroner. Det antas också vara kopplat till neurodegeneration och progressionen av MS.
Studien visade att Gilenya minskade mikroglialaktivering vid lesionerna, men det påverkade inte det på andra delar av hjärnan.
Forskare misstänker att på kort sikt är Gilenya effektivt eftersom det förhindrar inflammatorisk aktivitet vid sårets sida.
Hjärnvolymförlust (BVL) är en annan viktig faktor för MS. Enligt en granskning av studier om denna funktion av sjukdomen har Gilenya visats i flera försök att minska BVL med cirka en tredjedel jämfört med placebo eller interferon beta 1-a-läkemedel (Avonex, Rebif). I en studie om primär progressiv MS verkar läkemedlet dock inte vara bättre än placebo för att förebygga BVL.

Dosering

Standarddosering för Gilenya är .25 milligram (mg) eller .5 mg, taget en gång om dagen. Du kan ta det med eller utan mat.
Dosen är densamma för vuxna och barn över 10. Gilenyas säkerhet och effektivitet har inte fastställts hos yngre barn.

Bieffekter

Några vanliga biverkningar är:

Huvudvärk
Onormala leverprov
Diarre
Hosta
Influensa
Bihåleinflammation
Ryggont
Buksmärtor
Ledsmärta

Barn som tar Gilenya kan ha större risk för anfall på Gilenya än på injicerbara behandlingar.
Mer allvarliga men sällsynta biverkningar är:

Fördröjd hjärtfrekvens
Sköldkörtelproblem
Problem med lever, lungor eller ögon
Encefalopati (hjärnskada eller dysfunktion)
Ökad risk för infektion, inklusive herpes- och Epstein-Barr-virusinfektioner och kryptokockinfektion (svamp)
Allvarlig försämring (återhämtning) hos MS efter att ha gått av med läkemedlet

Du är inte ensam

Behandlingsbeslut är komplicerade. Genom att involvera din neurolog och dina nära och kära kan du väga riskerna och fördelarna med att ta Gilenya som ett lag. Att hålla kontakten med din läkare innebär att du kan ta itu med eventuella biverkningar som du kan ha direkt.

Testning och övervakning

Innan du börjar ta Gilenya, kommer din läkare troligen att beställa flera tester, inklusive:

Blodcellstest
Leverfunktion blodprov
Ögonprov
Hudtest
Kycklingpox immunitet blodprov

Några av testen kan upprepas ibland medan du är på läkemedlet, om det är ordinerat för dig. Lungfunktionstest kan beställas om du upplever några andningssvårigheter efter att du har startat Gilenya.
Eftersom en av de potentiella biverkningarna av Gilenya är en sänkt hjärtfrekvens, måste du ta din första dos av Gilenya i en sjukhusinställning, så att du kan övervakas noggrant och behandlas om det finns ett problem. Du kommer också att få ditt blodtryck och hjärtfrekvensen att övervakas ständigt i minst sex timmar efter din första dos. Denna effekt sker endast efter första dosen. Hjärtfrekvensen börjar vanligtvis återgå till normal efter ca sex timmar.

Överväganden och kontraindikationer

Gilenya ska inte användas om du nyligen upplevt:

Hjärtattack
Instabil angina
Stroke eller minislag
Vissa typer av hjärtsvikt
Oregelbunden eller onormal hjärtslag (arytmi)

Du ska inte ta det om du är på mediciner som förändrar din hjärtrytm.
Du bör också berätta för din läkare om du har en historia av svimning, diabetes, lever eller njursjukdom, astma eller annan andningsstörning eller en aktuell infektion.
Gilenya är en "graviditetskategori C" -medicin, vilket innebär att det orsakade vissa fosterskador i djurstudier. Effekten hos människor är okänd. Om du tänker bli gravid, var noga med att berätta för din läkare. Du ska gå av Gilenya minst två månader innan du försöker bli gravid.

vacciner

Eftersom Gilenya är en immunosuppressant, ska du inte få ett levande vaccin när du använder Gilenya och i två månader efter att du har stoppat Gilenya, såvida inte din läkare godkänner det.
Om du till exempel går till ditt årliga influensaslag väljer du det inaktiverade influensavaccinet (influensavill) och inte det levande dämpade influensavaccinet (nässpray).
Få influensaskottet medan du är på en immunosuppressant

Kosta

Gilenya är dyrt-ca $ 8,580 per månad-men det finns några resurser för att hjälpa dig.
För att avgöra om Gilenya omfattas av din försäkringsplan eller om du kvalificerar dig för ekonomiskt stöd för att få Gilenya, kan du kontakta Novartis patientassistansprogram, Gilenya GO-programmet, på 1-800-GILENYA (1-800-445-3692 ).

Ett ord från Verywell

Att starta ett nytt läkemedel för din MS är ett svårt beslut och en som bör diskuteras noggrant med din läkare och dina kära. Medan ett antal personer med MS kan vara angelägna om att ta en oral medicinering - i motsats till att injicera sig med mer traditionella sjukdomsmodifierande terapier - var medveten om att vissa neurologer fortfarande föredrar att vänta tills deras patienter "misslyckas" med sin nuvarande medicinering innan byter dem till Gilenya.
Den goda nyheten är att behandlingsalternativen för MS har utökats och fler nya alternativ är på gång.
Hur behandlas multipel skleros