Lasmiditan En ny migränläkemedel i rörledningen

Lasmiditan är en undersökande migränmedicin som för närvarande utvecklas av Eli Lilly, en läkemedelsproducent. Eli Lilly inlämnade en ny läkemedelsansökan (NDA) för lasmiditan till Förenta staternas Food and Drug Administration (FDA) i november 2018. Detta är det första steget i att ansöka om godkännande.
En fas III-försök med denna medicinering pågår och resultaten från två tidigare fas III-studier som redan har släppts tyder på att lasmiditan kan vara säker och effektiv som behandling för akuta migränattacker.

Hur det fungerar

Lasmiditan aktiverar vissa 5-HT (serotonin) receptorer i hjärnan. Serotonin är en neurotransmittor som modulerar smärta och humör, och inducerar också vasokonstriktion (minskning av blodkärlen).
Det har länge varit känt att vasodilation (utvidgning av blodkärl) kan spela en roll i migrän och att vissa mediciner som används för migrän, som triptaner och dihydroergotaminer (DHE), inducerar vasokonstriktion. Men det är inte klart om vasodilation är orsak till migrän eller om det uppstår som en följd av en jämn tidigare migränprocess, såsom störning av elektrisk aktivitet i hjärnan.
Lasmiditan inducerar inte vasokonstriktion. Istället har det föreslagits att lasmiditan kan verka på elektriska vägar i hjärnan för att lindra migrän. Detta är en annan verkningsmekanism än andra migränmedicin, vilket gör lasmiditan unik.
Eli Lilly beskriver lasmiditan som en selektiv serotonin 5-HT1F-agonist, vilket innebär att den inte aktiverar alla 5-HT-receptorer och i stället bara väljer för 5-HT1F-receptorerna. Denna delmängd av 5-HT-receptorer inducerar inte vasokonstriktion.

Potentiell fördel

Många av de effektiva och effektiva migränmedicineringarna som inducerar vasokonstriktion, inklusive triptaner, ergotaminer och DHE, är inte säkra om du har kardiovaskulära riskfaktorer, såsom hjärtsjukdom, kärlsjukdom eller historia eller risk för stroke.
Eftersom lasmiditan är en selektiv 5-HT-agonist som inte inducerar vasokonstriktion, föreslår forskare att det kan vara säkert för personer som har hjärt-kärlsjukdom. Faktum är att 77,9 procent av deltagarna i SAMURAI-försöket hade minst en kardiovaskulär riskfaktor.

Forskningen

Denna medicinering är inte avsedd att användas som förebyggande eller profylaktisk migränbehandling, och den har bara undersökts för migrän, inte för andra tillstånd eller huvudvärkstyper.
Data från kliniska försöksförsök, avslutade fas III, kallad SAMURAI och SPARTAN, visade att lasmiditan var effektivare än placebo (icke aktiv förening) för behandling av akuta migränattacker.
En publikation i tidningen Neurologi rapporterade att 40,7 procent av deltagarna i SAMURAI-försöket upplevde signifikant förbättring av deras mest störande migränsymptom två timmar efter sin första 200 mg dos av lasmiditan (jämfört med 29,5 procent med placebo). Dessutom var 32,2 procent av deltagarna migränfria två timmar efter sin första 200 mg dos av lasmiditan och 28,2 procent var migränfria två timmar efter deras första 100 mg dos av läkemedlet (jämfört med 15,3 procent med placebo).
I SPARTAN-försöket upplevde 48,7 procent av deltagarna en signifikant förbättring av deras mest störande migränsymptom två timmar efter sin första 200 mg lasmiditan-dos (jämfört med 33,5 procent med placebo) och 38,8 procent var migränfria två timmar efter deras första 200 mg dos av läkemedlet (jämfört med 21,3 procent med placebo).
De mest störande migränsymptom som rapporterats av deltagarna inkluderade fotofobi (känslighet mot ljus), illamående och fonofobi (känslighet för ljud).
Migrän-Associerad Illamående

Bieffekter

Biverkningarna av lasmiditan har rapporterats vara milda till måttliga.
En fas ll studie publicerad i Lansett hittade en dosrelaterad biverkningsreaktion, vilket innebär att högre doser var förknippade med fler biverkningar.
Biverkningar associerade med lasmiditan inkluderar:

• Yrsel
• Illamående
• Trötthet
• domningar
• Muskelsvaghet
• parestesi
• Somnolens (sömnighet och trötthet)

Interaktioner och kontraindikationer

Med tanke på att lasmiditan fortfarande finns i studiefasen har kontraindikationer och interaktioner inte bildats formellt. Om du ska gå in i en klinisk studie med eventuell exponering för lasmiditan, kan studiestyrarna ha undantag för vissa mediciner eller medicinska tillstånd.
Om lasmiditan blir FDA-godkänd, kommer en lista över läkemedelsinteraktioner och kontraindikationer att upprättas och publiceras, och din läkare och apotekare kan ge dig råd om eventuella säkerhetsfrågor.

Ett ord från Verywell

Migrän är bland de vanligaste återkommande tillstånden, och inte alla förbättras med samma behandling.
Den goda nyheten är att nya migränmedicin kan vara i horisonten. När nya migränmedicin blir tillgängliga, kommer dina chanser att hitta den bästa passformen för att behandla dina akuta episoder - med minimal eller ingen biverkningar - att öka.