Användning av Cefaly för förebyggande och behandling av migrän
Cefaly kommer i tre modeller: Cefaly Acute (för akut migränattackbehandling), Cefaly Prevent (för migränförhindrande) och Cefaly Dual (för båda syften).
Hur Cefaly fungerar
Cefaly-enheten är en trigeminusnervenstimulator (e-TNS) som drivs av två AAA-batterier för att generera en elektrisk ström som sedan skickas till en elektrod som bärs över pannans hud.Denna ström stimulerar en gren av trigeminusnerven. Denna kranialnerv kontrollerar ansiktets känsla och det antas spela en roll i migrän. Den elektriska strömmen når emellertid inte direkt till hela trigeminusnerven. Snarare når den supratrochlear och supraorbital grenarna av den oftalmiska nerven, en gren av trigeminusnerven.
Det sätt på vilket e-TNS fungerar är oklart. Ursprungligen uttalade experter att neurostimuleringen blockerar stigande (uppåtgående) nervaktivisering i smärtvägen. Denna hypotes stöddes emellertid inte av forskningsresultaten, och den nuvarande förklaringen är att enheten kan interagera direkt med hjärnans regioner som känner igen neuropatisk smärta, det vill säga det limbiska systemet och hjärnbarken.
Cranial nerverna och deras funktioner
Hur man använder det
Cefaly placeras genom att centrera elektroden på pannan och klistra fast den i huden med den medföljande självhäftande underlaget. E-TNS ansluts sedan till elektroden med hjälp av en magnetfäste som håller de båda komponenterna ihop. Strömknappen trycks in för att påbörja en behandlingssession.Enligt tillverkarna ökar Cefalys enhetliga elström gradvis i intensiteten under de första 14 minuterna av användningen. Om du känner att strömmen blir för intensiv för dig, kan du trycka på en knapp för att stabilisera intensiteten och stoppa ytterligare intensitetsökning.
Hur länge är sessioner?
- Cefaly Acute ger en hög intensitet, 60-minuters stimuleringssession.
- Cefaly Prevent är lågfrekvent och kan användas i 20-minuters sessioner.
- Cefaly Dual har två inställningar, och du kan välja den akuta eller förebyggande sessionen.
Använd för migrän förebyggande
Migränprevention är beroende av att ta receptbelagd medicin dagligen. Liksom läkemedel som används för förebyggande av migrän, används Cefaly varje dag.FDA-godkännandet för Cefaly som profylaktisk behandling baserades på resultaten från två europeiska studier: PREMICE-försöket och den europeiska övervakningsstudien efter marknadsföring.
PREMICE Trial
PREMICE-försöket var en randomiserad kontrollerad studie av Cefaly, som genomfördes mellan 2009 och 2011 av belgiska huvudvärksamhället. Denna studie omfattade 67 deltagare som hade minst två migränattacker varje månad före studien. Vissa deltagare fick Cefaly behandling och vissa fick en skam eller placebobehandling. Behandlingsperioden för varje deltagare varade i tre månader.Här är resultaten av studien:
- De som fick behandling med Cefaly upplevde en signifikant minskning av migrän och huvudvärkdagar efter den tredje behandlingsmånaden.
- Deltagare som fick Cefaly-behandling upplevde 29,7 procent färre migrän dagar (jämfört med 4,9 procent som fick skambehandling) och 32,3 procent färre huvudvärkdagar (jämfört med 3,4 perfekt i placebogruppen).
- I gruppen som fick Cefaly-behandling upplevde 38,2 procent av patienterna minst en 50-procentig minskning av månatliga migrän dagar.
- Inga negativa biverkningar rapporterades bland de som använde Cefaly.
Den europeiska övervakningsstudien efter marknadsföring
Ett register upprättades för alla personer som fick Cefaly-enheten mellan september 2009 och juni 2012, varav de flesta bodde i Frankrike och Belgien. Efter att ha använt enheten för mellan 40 och 80 dagar, blev de ombedda att delta i en undersökning som bedömde tillfredsställelse och oro över negativa biverkningar.Resultaten av denna postmarknadsstudie visade att ungefär 53 procent av dem som använde enheten var nöjda med behandlingen och ville fortsätta använda den medan ungefär 4 procent var missnöjda med enheten. Ingen av klagomålen innebar allvarliga biverkningar.
Använd för migränattacker
Efter att enheten redan hade godkänts för förebyggande av migrän godkände FDA även Cefaly för behandling av akuta migränattacker.En öppen försöksprövning som undersökte säkerheten och effekten av Cefaly för behandling av en akut migrän publicerades i tidningen Neuromodulation i oktober 2017. Studien omfattade 30 deltagare som upplevde migrän i minst tre timmar och inte hade tagit mediciner under migränanfallet. Behandling med Cefaly gavs i en timme.
Den genomsnittliga smärtintensiteten reducerades signifikant med 57 procent omedelbart efter behandling i en timme och med 52,8 procent en timme efter det att neurostimuleringen avslutades. Andelen patienter som inte behövde ta någon annan medicin var 100 procent efter två timmar och 65,4 procent efter 24 timmar.
Forskarna rapporterade inte några biverkningar eller deltagarklagomål om behandlingen.
Bieffekter
Som sagt har det rapporterats några biverkningar som rapporterats hos Cefaly, även om ingen av dem är allvarliga. De vanligaste biverkningarna är:- En stickande hudsensation
- Sömnighet under sessionen
- Huvudvärk efter sessionen
- Irritation av huden
Kontra
Tillverkaren listar kontraindikationer som du bör vara medveten om. Du kan inte använda Cefaly om du har:- En implanterad metallisk eller elektronisk apparat i ditt huvud
- Smärta av okänt ursprung
- En hjärtpacemaker eller implanterad eller bärbar defibrillator, som kan orsaka störningar i stimulering, elektrisk stöt eller dödsfall
Ett ord från Verywell
Det verkar som om Cefaly fungerar liksom andra behandlingar för migrän huvudvärk, inklusive triptaner och NSAID. En av de potentiella nackdelarna med enheten är att du kanske måste betala för den utanpå fickan, eftersom den inte omfattas av många sjukförsäkringsplaner.Till skillnad från mediciner har Cefaly inte rapporterats ha några allvarliga biverkningar, vilket kan vara en fördel om du upplever biverkningar från din migränmedicin.
Neurostimulationsenheter för migrän
