Är generiska läkemedel lika säkra och effektiva som varumärkesnamn?

Denna artikel om generiska läkemedel baseras på information från U.S. Food and Drug Administration.
Oavsett om du har receptbelagt läkemedelsskydd eller inte, om du använder generiska läkemedel när det är lämpligt för ditt hälsotillstånd kan du spara pengar - ofta mer än 50% mindre än varumärkesnamnet. Men är generiska läkemedel säkra? Enligt U.S. Food and Drug Administration (FDA) är generiska läkemedel lika säkra och effektiva som varumärkesekvivalenten.

Vad är ett märkesnamn drog?

Ett varumärkesmedicinering kan endast produceras och säljas av det företag som har patentet på läkemedlet. Märkesnamn droger kan vara tillgängliga på recept eller över disken. Till exempel:

Valsartan, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, säljs endast på recept av Novartis Pharmaceuticals under varumärket Diovan.
Loratadine, ett läkemedel som används för att behandla allergier, säljs i disken av Schering-Plough HealthCare Products under varumärket Claritin.

Vad är generiska mediciner?

När patentet av ett varumärkesnamn utlöser, kan en generisk version av läkemedlet tillverkas och säljas. En generisk version av ett läkemedel måste använda samma aktiva ingrediensen som varumärkesdrogen och det måste uppfylla samma kvalitets- och säkerhetsstandarder. Dessutom kräver FDA att ett generiskt läkemedel är detsamma som ett varumärkesnamn i:

dosering
säkerhet
styrka
hur det fungerar
hur det tas
hur det ska användas
de hälsoförhållanden som det behandlar

Alla generiska läkemedel måste ses över och godkännas av U.S. Food and Drug Administration (FDA) innan de kan ordineras eller säljas över disk.

Är mina generiska mediciner så säkra och effektiva som varumärkesnamn?

Enligt FDA måste alla droger, inklusive varumärkesdroger och generiska läkemedel, fungera bra och vara säkra. Generiska läkemedel använder samma aktiva beståndsdelar som deras varumärke motsvarigheter och har därför samma risker och fördelar.
Många är oroade över kvaliteten på generiska droger. För att säkerställa kvalitet, säkerhet och effektivitet lägger FDA alla generiska läkemedel genom en grundlig granskningsprocess, inklusive en översyn av vetenskaplig information om de generiska läkemedels ingredienser och prestanda. Dessutom kräver FDA att en generisk läkemedelsfabrik uppfyller samma höga krav som en växt för ett märkesnamn. För att säkerställa att denna regel följs, genomför FDA cirka 3,500 inspektioner på plats varje år.
Ungefär hälften av alla generiska läkemedel tillverkas av varumärkesföretag. De får göra kopior av egna mediciner eller ett annat företags varumärkesdroger och sedan sälja dem utan varumärket.

Om mitt generiska läkemedel har samma aktiva ingrediens som varumärkesversionen, varför ser det annorlunda ut?

Generiska droger får inte se exakt ut som andra droger som säljs på grund av amerikanska varumärkeslagar. Även om det generiska läkemedlet måste ha samma aktiva beståndsdel som varumärkesnamnet, kan färgen, smaken, ytterligare inaktiva ingredienser och formen av medicinen vara olika.

Har varje märkesnamn drog ett generiskt läkemedel?

Märkesnamnstillämpningar ges vanligtvis patentskydd i cirka 17 år. Detta ger skydd för läkemedelsföretaget som betalat för forskning, utveckling och marknadsföringskostnader för det nya läkemedlet. Patentet tillåter inget annat företag att göra och sälja drogen. När patentet upphör kan dock andra läkemedelsföretag, som en gång godkänts av FDA, börja göra och sälja den generiska versionen av drogen.
På grund av patentprocessen har läkemedel som varit på marknaden under 17 år inte en generisk ekvivalent som säljs. Däremot kan din läkare ordinera en liknande medicin för att behandla ditt tillstånd som har en tillgänglig generisk ekvivalent. Om du till exempel tar Lipitor (Atorvastatin), som fortfarande är patentskyddad, för högt kolesterol kan din läkare byta dig till simvastatin, den generiska versionen av Zocor.

Varför är generiska läkemedel billigare än varumärkesnamn droger?

Enligt läkemedelsforskningen och tillverkarna av Amerika tar det mer än sju år att få ett nytt läkemedel till marknaden och kostar mer än 800 miljoner dollar. Eftersom generiska läkemedelsföretag inte behöver utveckla mediciner från början, kostar det betydligt mindre för att få drogen till marknaden.
När en generisk medicin är godkänd kan flera företag producera och sälja drogen. Denna tävling hjälper till att sänka priserna. Dessutom är många generiska läkemedel väl etablerade, ofta använda läkemedel som inte behöver bära kostnaderna för reklam. Generiska läkemedel kostar ofta 30% till 50% mindre än varumärkesnamn.

Varför är vissa vårdgivare ovilliga att rekommendera eller förskriva generiska läkemedel?

Trots det faktum att den aktiva ingrediensen i en generisk medicin är densamma som i varumärkesmodellen, kan små skillnader påverka hur den generiska medicinen fungerar i din kropp. Detta kan bero på hur den generiska medicinen produceras eller typen och mängden inaktiva material som finns i medicinen. För vissa människor kan dessa små skillnader göra att läkemedlet blir mindre effektivt eller leda till biverkningar.
Ett exempel på kontroversen om generisk kontra märkning av läkemedlet är läkemedlet levotyroxin, som används för att behandla personer med lågt sköldkörtelstillstånd (hypotyreoidism). Eftersom många personer med lågt sköldkörtel är känsliga för mycket små förändringar i dosen av deras medicinering, kan byte mellan märkesnamn och generiska versioner av levothyroxin orsaka symtom på för lite sköldkörtelmedicin eller biverkningar från för mycket medicinering.
Innan du byter till ett generiskt läkemedel, tala med din läkare och se till att du är båda bekväma med förändringen.

Resurser från FDA

Orange Book of Generic Equivalents - En online-resurs för information om alla tillgängliga generiska läkemedel godkända av FDA
Listan över generellt godkända läkemedel - En lista över nyligen godkända generiska läkemedel, första gången generika och preliminära godkännanden