AspireAssist-enheten för viktminskning

Ett antal alternativ finns nu för behandling av fetma. Dessa inkluderar diet och livsstilsförändringar, viktminskning droger och enheter och procedurer som sträcker sig från fullständig bariatrisk kirurgi till nyare, minimalt invasiva enheter.
Under sommaren 2016 godkände U.S. Food and Drug Administration (FDA) den viktminskningsanordning som heter AspireAssist, marknadsförd av Aspire Bariatrics.
Vad är AspireAssist?
AspireAssist är en viktminskningsenhet som är godkänd för behandling av fetma hos vuxna som är minst 22 år och som har ett BMI på 35 till 55. Enheten gör det möjligt för användarna att tömma en del av Magehalten i magen är känd som ett gastrostomy-rör i en toalett efter varje måltid.
AspireAssist-enheten är avsedd för långtidsanvändning hos behöriga vuxna som inte har kunnat uppnå adekvat viktminskning genom icke-kirurgiska metoder som livsstilsförändringar och viktminskningstillämpningar.

Hur det fungerar

Som noterat ovan använder AspireAssist ett rör placerat genom en öppning i magen, vilket möjliggör partiell dränering av maginnehållet efter en måltid. I en pilotstudie av Sullivan och kollegor visade sig detta leda till en minskning av den totala mängden absorberade kalorier med cirka 30 procent.
AspireAssist-enheten innehåller ett gastrostomy-rör enligt ovan, liksom en portventil, en extern anordning som innehåller en kontakt, en vattenbehållare och ett dräneringsrör med en klämma.
Omkring 20 till 30 minuter efter en måltid fäster användaren av AspireAssist-enheten gastrostomy-röret till den externa enheten och öppnar portventilen, varigenom maginnehållet dräneras i en toalett genom tyngdkraft.
Det är viktigt att notera att maten måste ha tuggats noggrant under föregående måltid för att den ska passa genom dräneringsröret, som endast är 6 mm i diameter.
När dräneringen upphör, ska AspireAssist-användaren spola röret och magen med rent, drickbart vatten från vattenbehållaren som följer med enheten.
Hela processen beräknas ta ca 5 till 10 minuter.
Om du är en användare av denna enhet, kom ihåg att det kommer att bli nödvändigt att hålla regelbundna uppföljningar med din läkare, eftersom kontakten måste bytas ut efter 115 cykler (ca 5 till 6 veckor).
Det är också nödvändigt vid dessa uppföljningsbesök att bekräfta att AspireAssist-enheten fungerar som den ska. Rörets längd kan också behöva justeras när du går ner i vikt. Din läkare kommer även fortsättningsvis att erbjuda diet och livsstilrådgivning vid varje uppföljningsbesök.

Kosta

Enligt Medicinsk skrivelse om drog och terapeutik, baserad på information från tillverkaren, förväntas de kombinerade kostnaderna för det ursprungliga förfarandet plus det första året av uppföljning vara $ 8 000 till $ 13 000.

effektivitet

I en abstrakt publicerad i ett tillägg till tidningen Gastroenterologi, Forskare för PATHWAY-försöket fann att de patienter som tilldelades behandling med AspireAssist plus livsstilrådgivning i ungefär ett år uppnådde en viktminskning på totalt 31,5 procent av övervikt jämfört med endast 9,8 procent av övervikt som förlorades i gruppen som tilldelades till livsstil rådgivning ensam.
Ytterligare resultat från längre siktstudier är inte tillgängliga, så det är svårt att avgöra vad de långsiktiga effekterna på viktminskning och livskvalitet skulle vara hos AspireAssist.

Bieffekter

I den ovan nämnda PATHWAY-studien hade åtminstone 5 procent av patienterna biverkningar associerade med AspireAssist-enheten.
De rapporterade biverkningarna inkluderade buksmärtor, illamående och / eller kräkningar, förändring av tarmvanor och inflammation eller irritation runt området i gastrostomy-tuben. Andra biverkningar som noterades omfattade infektion, blödning och / eller urladdning runt öppningen till magen. De flesta av dessa biverkningar verkade lösa inom 30 dagar.
Hos 4 av de 111 patienter som behandlades med AspireAssist i PATHWAY-försöket var enheten förenad med allvarliga biverkningar, såsom behov av ersättning av gastrostomy-röret, buksinfektion och sårbildning.
I synnerhet i sin granskning av anordningen slutsatsen: "AspireAssist-anordningen är mindre invasiv än bariatrisk kirurgi för behandling av fetma och kan vara effektiv för vissa patienter, men tillgängliga data är begränsade och listan över kontraindikationer är omfattande. "

Andra enheter alternativ för viktminskning

En annan enhet har varit på marknaden för behandling av fetma sedan januari 2015. Den här FDA-godkända enheten, som kallas Maestro Rechargeable System, arbetar genom att rikta nervväggen mellan hjärnan och magen som utövar kontroll över känslor av hunger och fullhet . Den består av en elektrisk pulsgenerator som är laddningsbar, tillsammans med ledningsledningar och elektroder. Dessa implanteras kirurgiskt in i buken. Den skickar sedan elektriska impulser till vagusnerven, vilket hjälper till att reglera magen tömning och skickar signaler till hjärnan att magen antingen känns tom eller full.
Enligt EnteroMedics Inc., det företag som tillverkar enheten, blockerar Maestro Rechargeable System signaler om att vagusnerven normalt skickar till hjärnan, vilket minskar känslan av hunger och gör att patienterna känner sig fulla tidigare än de annars skulle.
Den 28 juli 2015 tillkännagav FDA godkännande av ännu en apparat för behandling av fetma: den tillfälliga ballonganordningen som kallas ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.
Precis som AspireAssist-enheten kräver ReShape Dual Balloon också ett endoskopiskt förfarande för att placera enheten, som sätts in i magen genom munnen och matstrupen. Som noterat av FDA, "Enheten förändras inte eller förändrar mags naturliga anatomi", och patienter uppmuntras att "följa en medicinskt övervakad diet och träningsplan för att öka sina viktminskningsinsatser" när du använder enheten. Detta hjälper till att säkerställa att patienterna kan behålla sin viktminskning när enheten är borttagen.
Enheten är avsedd att vara tillfällig och enligt FDA bör den tas bort sex månader efter det att den införs först.
Man tror att ReShape Dual Balloon fungerar genom att ta upp utrymme i magen, vilket sannolikt utlöser känslor av fullhet, men det kan finnas andra mekanismer på jobbet som ännu inte förstås.

Kirurgiska alternativ för viktminskning

Mer invasiva och traditionella kirurgiska alternativ faller vanligen under kategorin bariatrisk kirurgi, och kan inkludera gastrisk bypassoperation, gastrisk bandning (lapband) och mags gastrektomi (magsöm), bland andra.
För att vara kandidat till bariatrisk kirurgi måste en person ha ett BMI på 40 eller högre eller ett BMI på 35 eller högre hos en person som har andra medicinska tillstånd (kallad "comorbida tillstånd") som orsakas av fetma..
Den mest populära tyngdförlustläkarmottagningen visar sig vara magsömmetoden, eller mags gastrektomi. Faktum är att magsårsproceduren nu i stor utsträckning beror på effektiviteten och säkerheten jämfört med andra förfaranden, enligt Bariatric Surgery Source, som nu överträder gastric bypass som den nya "guldstandarden" -proceduren.
Hjärtstimuleringsoperationen syftar till att möjliggöra för patienter att minska matintaget och därmed framkalla viktminskning. Vid denna procedur avlägsnas ca 60 procent av magen (vanligen laparoskopiskt), så att den återstående delen av magen tar på sig ett rörs eller en ärms form.
Eftersom magen är mindre efter operationen, känns magsmuskulaturen fullare snabbare och med mindre mat. Av dessa skäl är magsömmetoden känd som en "restriktiv" typ av bariatrisk kirurgi.

Hur man diskuterar med din läkare

Om du har fetma och känner att du redan har försökt flera medicinska alternativ samt diet och livsstilsförändringar, och dessa har inte fungerat för dig, diskutera dina ytterligare alternativ med din läkare. Det är viktigt att lägga mycket tanke på och överväga eventuella beslut att fortsätta med elektiv kirurgi, särskilt en viktminskningsprocess eller ett förfarande.
Din läkare kan diskutera med dig vilka alternativ som kan vara ett bra val för dig som individ, med tanke på ditt specifika BMI och andra kroniska sjukdomar du kanske har. I denna diskussion kan du både väga för och nackdelar med eventuella viktminskningstransaktioner eller -procedurer.
Det är också mycket viktigt att du diskuterar och är medveten om biverkningarna av något förfarande, kirurgi eller enhet du överväger, eftersom varje alternativ innehåller minst några biverkningar, varav några kan vara allvarliga.
Å andra sidan, om du är en bra kandidat för en viss viktminskningsprocess eller -förfarande, och du är välinformerad och beredd att följa upp med ditt medicinska eller kirurgiska team vid regelbundet schemalagda intervall enligt proceduren, viktminskning kan ha ett antal hälsofördelar, inklusive behandling av diabetes och högt blodtryck samt minskad risk för hjärtsjukdomar.