Översikt över Airing Micro-CPAP-enheten
Vad är Airing Micro-CPAP?
Inventad av Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP erbjuds som ett alternativ till standard CPAP-terapi. Det pryds som en sladdlös, masklös och sladdlös enhet som effektivt kan behandla obstruktiv sömnapné. Det har ingen beskrivet roll vid behandling av central sömnapné, komplex sömnapné eller Cheyne-Stokes andning.Dess uppfinnare har tillämpat mikroblåsers teknik för sin design. Dessa används vanligtvis för värmegodkännande för att förhindra överhettning av dataprocessor. Genom att sätta hundratals av dessa mikroblåsare parallellt i ett litet hölje kan tillräcklig filtrerad luftflöde genereras som kan behandla sömnapné när den levereras till luftvägarna via näsanläggningar.
Anordningen förväntas vara liten, mäta bara 2 tum i längd, 1,5 tum i bredd och 1 tum i höjd. Det kan väga så lite som 0,9 ounces. Med sitt interna batteri sägs det ha en körtid på mer än 8 timmar.
Många frågor finns om teknikens lönsamhet
Även om det finns stor intresse och mediedäckning om Airing-enheten är det i de preliminära utvecklingsstadierna. Företagets uppgifter tyder på att de fortfarande aktivt utvecklar en fungerande prototyp. Detta tyder på att en sådan fungerande prototyp ännu inte existerar utöver teorin och fotograferingsmock-ups. Det kan uppstå betydande problem när produkten utvecklas.Det föreslås att Airing Micro-CPAP kommer att vara disponibel efter en natt att använda. Det kommer att drivas av ett batteri, och vid nattlig bortskaffning kommer ingen städning att krävas. Det föreslås att enheten är återvinningsbar, men med plast, metall och batterikomponenter är det mycket oklart hur det skulle vara möjligt.
Även om det inte finns någon slang eller nätsladd, är själva apparaten i själva verket en mask. Det är liknande i design för många nasala kuddsmaskar som används med CPAP. Dimensionering kan vara ett problem, som det är med de flesta maskdesigner. Det är oklart hur bra det kommer att vara placerat i näsan, speciellt när du inte sover på ryggen.
För patienter som andas genom munnen, som de flesta patienter med snarkning eller sömnapné gör, är det mycket troligt att luft och tryck kommer att fly. Trots att många lär sig att andas genom sina näsor igen, kan nässäppa eller avvikande septum utesluta detta. Många som använder CPAP kräver användningen av en ansiktsmaske eller en chinstrap. Företaget verkar inte ta upp denna möjlighet.
Det är mycket oklart hur Airing-enheten kommer att skapa det exakta positiva luftvägstrycket som behövs. Det är okänt hur inställningarna ska tillämpas, inklusive de som beställts av sömnspecialister efter standardtestning. (Faktum är att företagets material tyder på att ett tryck för standard-CPAP-maskiner varierar från 1 till 20 cm vattentryck, vilket helt enkelt inte är sant. Det kan avslöja okändhet med terapinivåer för sömnapné.) Det är inte känt om Luftning kan ge ett självjusterande tryckområde, som de flesta moderna CPAP-enheter kan.
Företaget föreslår att ingen ytterligare befuktning ges eller är nödvändig. Det sägs att användaren helt enkelt kommer att förlita sig på nasalpassagen för att befuka luften. Detta misslyckas med att känna igen den tryckluften, speciellt om den rinner genom munnen, leder snabbt till obehaglig torrhet. Det verkar omöjligt att en vattenkammare fästs på en så liten sak.
Det finns ingen indikation på att dataspårning är integrerad i enheten. Detta är viktigt för att visa effektiviteten i behandlingen och efterlevnaden av försäkringsbetalningen. Om varje kastas bort på en nattlig grund, skulle extern datainsamling via trådlös teknik vara nödvändig. Skalet av enheten skulle potentiellt bli väldigt trångt med nödvändiga tillägg.
Föreslagen tidslinje försenar tillgängligheten för år
Enligt en tidslinje som företaget tillhandahållit 2017 kommer Airing Micro-CPAP inte att vara tillgänglig under minst 2 år. Realistiskt är detta troligen en optimistisk förutsägelse av flera skäl. Efter ett framgångsrikt finansieringsstadium, som höjer mer än 1 miljon dollar och fortsätter att samla in pengar från många hoppfulla individer, börjar arbetet nu.En funktionell prototyp, inte bara ett attraktivt foto baserat på en teori, måste skapas. Några av de problem som beskrivs ovan kan fördröja detta ännu längre. För att vara tillgänglig för allmänheten måste Airing Micro-CPAP genomgå FDA-godkännande och godkännande. Man hoppades att detta kunde göras baserat på befintlig teknik och godkändes i januari 2017, men det har inte hänt hittills. Detta kan vara en lång process, speciellt om allvarliga frågor behöver åtgärdas och kliniska forskningsprov krävs. Airing kommer att kräva läkares recept, precis som existerande behandlingar för sömnapné.
Från och med oktober 2018 meddelade företaget att de hade säkrat ytterligare finansiering för att lägga till ingenjörer i deras lag och ny utrustning, som ett 3D-laserscanningsmikroskop för materialets ytgrävhetsbedömningar. De fortsätter att ha svårt att utveckla mikroblåsartekniken men förbli hoppfull. Året innan meddelade de att flera andra delar av enheten var prototyperade och fungerade.
I slutändan vem ska betala för dessa enheter? Detta kräver att försäkringsbolag ombord med tekniken. Som det har visat sig med andra nya produkter, inklusive Provent och Winx, kan detta vara en väldigt tuff väg. Vid en förväntad kostnad på 3 USD per nattanvändning föreslås det att det kommer att kosta användaren 60 cent efter 80% försäkringsskydd för hållbar medicinsk utrustning (även om detta inte är "varaktigt" och kanske inte kvalificerar). Airing kan kosta den genomsnittliga personen från $ 200 till mer än $ 1000 per år, beroende på faktiska försäkringsersättning och produktkostnader. Jämfört med befintlig CPAP-behandling är det inte billigt.
Företaget har upprepade gånger missat utvecklingsmilstoler och förväntade skeppsdatum. Tiden kommer att berätta om det visar sig vara möjligt för denna nya teknik att bli den effektiva behandlingen som den lovar att vara. Under tiden väntar vi på optimerad design, FDA-godkännande och utveckling av en produktionsprocess och återbetalningsplan som sannolikt kommer att sträcka sig i åratal.
