Migrän och Patent Foramen Ovale (PFO)
Denna idé var baserad på tidiga studier som rapporterade att PFOs verkar vara vanligare hos migrän. Denna uppenbara association mellan PFO och migrän ledde sedan till mycket entusiasm i hjärtkliniken för att använda PFO-stängningsanordningar för att behandla migränpatienter som har PFO. Som ett resultat har hundratals eller kanske tusentals migränpatienter haft sina PFOs stängda.
Det framgår emellertid att inte bara PFO-stängning misslyckas med att förbättra migrän, men också den ursprungliga observationen att PFOs är mer utbredd hos migrän drabbade kan självt ha varit falska.
Data om migrän och PFOs
Flera bevislinjer har nu kastat en våt filt på tanken att PFOs på något sätt orsakar migrän, och att stängande PFO kan behandla migrän.För det första visar det sig att patienter med migrän förmodligen gör det inte har en ökad förekomst av PFO. Den enda noga gjort befolkningsbaserade studien för att titta på föreningen drog slutsatsen att migrän drabbade samma incidens av PFO som icke-migrän drabbade.
För det andra kan de som postulerar PFO: er orsaka migrän har inte kunnat erbjuda en övertygande teori om på vilket sätt PFO kan orsaka migrän huvudvärk i första hand. Utan en statistiskt demonstrerad förening mellan de två förhållandena och utan en trolig teori om varför det kan vara en, är det svårt att säga varför idén om ett orsakssamband mellan de två någonsin fått någon valuta alls.
Och slutligen har den stora, prospektiva, randomiserade kliniska studien (MIST-studien), som är avsedd att bevisa att PFO-stängning förbättrar migrän, inte visat någon fördel. Medan tidigare observationsprövningar hävdade visa en fördel, kom en efterföljande systematisk granskning av dessa tidigare försök fram till att de utgjorde bevis av låg kvalitet och borde inte användas för att vägleda klinisk praxis.
Komplikationer av PFO-stängning
Dessutom är PFO-stängningsanordningar inte utan betydande komplikationer. Dessa enheter har orsakat förmaksflimmer, stor vänstra atriumtrombos, verklig försämring av PFO och jämn död. PFO stängning är inte en teknik som ska tas lätt, eller en som ska användas "i fall" kan det vara till hjälp.Poängen
Vid denna tidpunkt finns det liten anledning att anta att PFO-stängning för behandling av migränhuvudvärk borde fungera i första hand och inga data av någon kvalitet som tyder på att den fungerar. Speciellt i ljuset av den invasiva karaktären av PFO-stängningsförfarandet, bör dess komplikationer och dess bekostnad, vid denna tidpunkt, PFO-stängning inte användas vid behandling av migrän.Eftersom migrän lider mig själv är detta en besvikelse. Jag förstår fullt ut att det finns mer än några få migrän som har tvingande berättelser om hur PFO-stängningen mirakulöst minskade huvudvärk, och jag har inget att säga till dem förutom att jag är glad över det. Jag kommer bara att tillägga att i MIST-försöket var det lika sannolikt att patienter som hade ett skamkateterprocedur upplevde denna typ av slående nytta som de som hade den faktiska PFO-stängningen.
Enligt min uppfattning är hela episoden en annan instans där en grupp läkare som innehar en cool ny procedur desperat letade efter en indikation att använda den. Som alltför ofta tillät de sig att bli bäras av en falsk förening mellan deras coola nya procedur och ett gemensamt medicinskt tillstånd vars lider är lika desperata som de är.
Denna typ av medicin-efter-önsketänkande är inte begränsat till alternativ medicin universum. Det är också vanligt i "riktigt" medicin, och kommer att bestå så länge mänsklig natur gör det.
Det är därför kliniska prövningar alltid kommer att behövas.
- Läs om PFO-stängning för att förhindra stroke.
- Läs om att behandla migrän.