Monovisc för knä artros
Hyaluronan (ett komplext socker av glykosaminoglykanfamiljen) i Monovisc är ett ultrahaltigt derivat av naturligt hyaluronan med hög molekylvikt från en icke-djurkälla. Hyaluronan härrör från bakterieceller och är tvärbunden med en proprietär lösning. Monovisc levererar en jämförbar dos till Orthovisc, en annan Anika Therapeutics viskosuppbyggnad - men Orthovisc administreras i en serie av tre injektioner i stället för en enda injektion.
indikationer
Monovisc är indicerat för behandling av knä artros hos patienter som har misslyckats med konservativa behandlingar, såsom icke-läkemedelsbehandlingar och icke-narkotiska smärtstillande medel (t ex acetaminofen). Det primära kännetecknet för knä artros är bruskskador som orsakar stor smärta och begränsat rörelseområde i den drabbade leden. Vid artros finns också abnormiteter med synovialvätskan. Synovialvätska smörjer fogen normalt, vilket möjliggör friktionsfri rörelse. Viskoser, såsom Monovisc och andra som tidigare godkänts, återför viskösa smörjegenskaper till fogen.Studieresultat
Säkerhets- och effektivitetsdata från en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind klinisk studie med 369 studiedeltagare med knä artros vid 31 centra i USA och Kanada var grunden för FDA-godkännandet av Monovisc, enligt Anika Therapeutics. Deltagarna tilldelades slumpmässigt Monovisc eller saltlösningsinjektioner (kontrollen). De utvärderades för förbättring av ledvärk med hjälp av WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthrit Index), speciellt ute efter Monovisc-patienter som uppnådde en större förbättring av deras WOMAC-poäng jämfört med kontrollpatienter under en 12-veckorsperiod. Säkerhetsdelen av analysen avslöjade "extremt låg frekvens av biverkningar" och inga allvarliga biverkningar med Monovisc.Andra Viskosuppbyggnader
Den första viskosupplementet godkändes 1997. Det finns nu 5 andra viskosuppbyggnader, varav de flesta kräver en serie injektioner i stället för en enda injektion.- Hyalgan
- Synvisc och Synvisc-One (enda injektion gjord av kycklingkammar)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektiviteten av viskosupplementationen
Under 2012 offentliggjordes en rapport i Annaler om internmedicin drog slutsatsen att viskosupplementationen var ineffektiv och riskabel. I rapporten framgår att viskosupplementation ger en irrelevant minskning av smärta, samtidigt som risken för flare-ups och biverkningar ökar. Denna slutsats grundades på en meta-analys av 89 randomiserade studier som involverade mer än 12 000 patienter med knä artros.Den amerikanska akademin för ortopediska kirurger säger dock att "Viskosupplementation kan vara till hjälp för personer vars artrit inte har svarat på grundläggande behandlingar. Det är mest effektivt om artriten är i tidigt stadium (mild till måttlig). Vissa patienter kan känna smärta vid injektionsstället och ibland leder injektionen till ökad svullnad. Det kan ta flera veckor att märka en förbättring efter viskosupplementation. Inte alla patienter kommer att få smärtlindring. Om injektionerna är effektiva kan de upprepas efter en tidsperiod, vanligtvis 6 månader. Viskosupplementationens långsiktiga effektivitet är ännu inte känd och forskning fortsätter på detta område. "
