Ozempic (Semaglutide) En FDA-godkänd GLP-1-agonist

U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkände användningen av en ny GLP-1-agonist, Novo Nordisks Ozempic (semaglutid), som ett tillägg till kost och motion för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna. Det förväntas vara tillgängligt inom de första tre månaderna 2018.
Detta är uppmuntrande, särskilt med tanke på att American Diabetes Association nyligen publicerade om fördelarna med vissa GLP-1-agonister i 2018-standarderna för diabetesbehandling. De noterade läkemedlets förmåga att minska risken för allvarliga negativa hjärt-kärlsjukdomar, inklusive hjärtinfarkt, stroke och hjärt- och kärldöd hos vuxna med typ 2-diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom.

Hur fungerar Ozempic?

Semaglutide är den sjude GLP-1-agonisten som ska godkännas i USA och den fjärde en gång i veckan injicerbar för att få godkännande (Tanzeum ska snart avbrytas). Kliniska prövningar har visat att det blir ganska effektivt.
I en nyligen rapporterad "head to head" -prövning visade Ozempic större A1c-reduktion än Trulicity (1,8 procent mot 1,4 procent) och betydligt mer än Bydureon (AstraZeneca), en annan gång i veckan GLP-1 agonist. Semaglutid har också visat sig ge en större viktminskning än dess motsvarigheter (cirka 10 till 14 pund jämfört med fem till sju pund vid användning av Victoza).
GLP-1 agonister, som semaglutid, arbetar för att minska blodsockret genom att rikta specifika delar av kroppen, inklusive hjärnan, muskeln, bukspottkörteln, lever och mage. Kanske ligger en del av effekten i att semaglutiden har en 94 procent homologi för humant GLP-1. Många personer med typ 2-diabetes har lägre nivåer av GLP-1, vilket kan leda till förhöjda blodsockernivåer.
När injiceras skickar GLP-1-agonisten en signal till hjärnan för att minska intaget av mat och vatten. i så fall är människor med diabetes typ 2 mer benägna att konsumera färre kalorier, gå ner i vikt och minska deras blodsocker.
Medan hjärnan får höra att vara full, arbetar GLP-1-agonister också på magen för att minska syresekretionen och minska magsömningen vilket saktar ner hur snabbt maten lämnar magen, ökar fylligheten och minskar hur snabbt blodsocker stiger, vilket ofta orsakar illamående.
Dessutom bidrar GLP-1-agonister till att reducera blodsocker efter måltid, genom att stimulera bukspottkörteln att göra insulin när det kommer i kontakt med mat och sänka lever- (lever) glukosutgång (en process som är medicinskt känd som glukoneogenes).

Bieffekter

Liksom alla läkemedel finns risk för potentiella biverkningar. Den vanligaste biverkningen som rapporterades var mild till måttlig illamående, vilket normalt observerades minska med tiden. Andra vanliga biverkningar, rapporterade hos minst fem procent av patienterna som behandlades med Ozempic, var kräkningar, diarré, buksmärta och förstoppning.
Det finns lösningar på dessa biverkningar som du kan diskutera med din läkare för att säkerställa att medicinen inte stör din dagliga dag. Kom ihåg att det är tänkt att hjälpa dig, inte orsaka ytterligare problem.

Kontra

Ozempic har många fördelar, men det är inte för alla. Det ska inte användas av personer med personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelkarcinom eller hos patienter med typ 2 av flera endokrina neoplasiasyndrom. Detta beror på att semaglutid hos ena män och råttor orsakade en dosberoende och behandlingstidsberoende ökning av förekomst av sköldkörtelceller i cellerna (adenom och karcinom). Därför är det okänt om Ozempic orsakar sköldkörtelceller i tumörer, inklusive medulärt sköldkörtelkarcinom (MTC) hos människor.
Dessutom är människor som har en historia av diabetes retinopati (ögonsjukdom) avskräckta från att använda denna medicin eftersom det kan förvärra symtomen och orsaka komplikationer. Det rapporterades att risken för diabetisk retinopati och dess komplikationer är högre hos dem som använder Ozempic, som också har etablerat diabetisk retinopati kontra dem som inte gör det. Den något högre retinopati risken kan kopplas till mycket snabba reduktioner i A1c när läkemedlet påbörjas. Många insuliner har en liknande varning.
Slutligen, för de personer som har en historia av pankreatit, rekommenderas inte denna medicinering. Studier har visat att de personer som tar Ozempic har rapporterat akut och kronisk pankreatit. Det rekommenderas att personer som bestämmer sig för att ta detta läkemedel observeras noggrant för tecken och symptom på pankreatit, inklusive långvarig allvarlig buksmärta, som ibland utstrålar mot ryggen med eller utan kräkningar. Om pankreatit misstänks ska läkemedlet stoppas och om det diagnostiseras ska det inte startas om.
Om du hamnar i en av dessa grupper, känner du dig inte avskräckt över att hitta behandling. Det finns andra alternativ som din läkare kan rekommendera som passar dig bättre.

Administrering och dosering

Ozempic kommer i en förfylld, engångs FlexTouch penna och injiceras subkutant i fettvävnad en gång per vecka. Startdosen är 0,25 mg för initiering och efter fyra veckor ökas dosen till 0,5 mg en gång i veckan. Om det behövs ytterligare blodsockerkontroll efter minst fyra veckor kan din läkare öka dosen till 1 mg en gång i veckan.
Du kan ta detta läkemedel när som helst på dagen, med eller utan mat. Din läkare eller certifierad diabetespediatör kommer att utbilda dig på korrekt injektionsteknik och dosering.

Kostnads- och sjukförsäkringstäckning

För det mesta tenderar nyare mediciner att vara lite dyrare jämfört med de som har funnits länge. Novo Nordisk har dock angett att Ozempic kommer att prissättas "i nivå" med andra en gång i veckan GLP-1 agonister. Det förväntas att de med försäkringsskydd bör betala samma belopp som andra droger i den här klassen.
Oftast finns copay-besparingar kort tillgängliga för dem utan försäkringsskydd. Om du har specifika frågor om betalning kan du prata med en Novo Nordisk kundrepresentant.

Framtida utveckling

GLP-1-receptoragonister har visat sig vara ett extremt fördelaktigt tillskott till kost och motion för de personer med typ 2-diabetes. Och medan de fortfarande inte indikeras som förstahandsbehandling av läkemedel, används de oftare som andrahandsagent. Eftersom de ökar sannolikheten för viktminskning och potentiellt kan ha fördelar för hjärthälsan, kommer de sannolikt att vara ett föredraget tillsatsmedel för Metformin.
Intressant är att Novo Nordisk också arbetar för två fler möjliga utvecklingar för detta läkemedel. De genomför studier för att bedöma huruvida Ozempic har fördelar för hjärthälsa såväl som användningen av Ozempic speciellt som en viktminskningsterapi för fetma.
Dessutom är en piller version av Ozempic också i kliniska prövningar; Detta kan mycket troligt vara den första GLP-1-agonisten att inte kräva några injektioner alls. Det kan vara en total spelväxlare för personer med diabetes - för att kunna få samma fördelar utan injektion skulle vara extremt tilltalande.
Ett ord från Mycket bra
Hittills tyder forskning på att Ozempic kan ge bättre blodsockerkontroll och mer viktminskning.
Naturligtvis finns det några nackdelar - injicering av medicinen, vanliga biverkningar, ökad risk för retinopati och potentiell kostnad, för att nämna några. Men du borde väga för och nackdelar med din vårdgivare och avgöra om den potentiella viktminskningen, förbättrad blodsockerkontroll och potentiella hälsoeffekter för hjärtat överväger dessa risker.
Håll dig inriktad på mer information om dess effekt på hjärthälsa, liksom ny utveckling av bryggning, till exempel godkännande av p-piller.